- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02372617
골반절골술을 이용한 뇌성마비 환자의 고관절 재건
2018년 6월 25일 업데이트: Mauro Cesar de Morais Filho, Associação de Assistência a Criança Deficiente
뇌성 마비 및 고관절 아 탈구> 40 % 및 비구 이형성증이있는 환자를 등록하는 전향 적 연구.
환자는 아탈구 정도와 연령에 따라 계층화됩니다.
치료 프로토콜은 대퇴골 변형 절골술과 비구 주위 절골술로 구성됩니다.
환자는 비구주위 절골술(자가 또는 세라믹)에 사용되는 뼈 이식 유형에 따라 두 그룹으로 나뉩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 04026001
- AACD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 고관절 아탈구가 있는 AACD 뇌성마비 클리닉의 뇌성마비 환자.
설명
포함 기준:
- 고관절 아탈구 > 40% 및 비구 이형성증
제외 기준:
- 이전 고관절 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 A
뼈 이식 -자가
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그룹 B
뼈 이식 - 세라믹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비구 지수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
라이머 지수
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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