염증성 장질환과 류마티스 관절염에서 운동의 효과를 알아보기 위한 시험 (ExMET-IBD)

배경:

운동의 이점은 풍부합니다(1). 그들은 신체적, 심리적, 사회적입니다. 운동은 여러 메커니즘을 통해 여러 시스템에 미치는 영향을 나타냅니다. 이러한 메커니즘은 종종 잘 이해되지 않습니다. 장기적인 저항 훈련은 많은 건강상의 이점을 가져옵니다. 저등급 염증성 질환의 위험 감소, 제2형 당뇨병 환자의 대사 프로필 개선 및 골다공증 예방과 관련이 있습니다(2, 3). 저항 훈련이 이것을 달성하는 수단은 완전히 이해되지 않았습니다. 염증성 장 질환이 있는 소아 환자에 대한 연구에서 이 환자 코호트가 고강도 운동을 잘 견딘다는 사실이 밝혀졌습니다(4). 규칙적인 운동은 운동 중 근세포에서 항염증성 사이토카인을 방출하여 염증성 장 질환의 질병 활동을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.

장내 미생물군은 이제 인간의 질병 발현에 핵심적인 연결 고리로 생각됩니다(5). 이전 연구에서는 비만 청소년의 유산소 운동이 장내 미생물에 특별한 변화를 가져온다는 것을 보여주었습니다(6). 이러한 변화는 경험한 체중 감소와 관련이 있는 것으로 보입니다. 이것은 이 청소년들이 잃어버린 체중과 체지방의 양을 결정할 수 있습니다.

지속적인 저항과 유산소 운동은 또한 기본 면역학적 프로필, 특히 사이토카인의 변화로 이어집니다(7).

연구자들은 구조화된 혼합 심폐 및 근력 훈련 운동 프로그램에 따른 장내 미생물의 변화와 사이토카인 프로파일, 체지방 손실률 및 질병 활동의 변화와의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.

가설:

1. 구조화된 8주간의 혼합 심장-호흡 및 저항 훈련 운동 프로그램은 활동하지 않는 질병 인구의 장내 미생물에 특정한 변화를 가져옵니다.
2. 비활동적인 개인의 경우, 8주 운동 프로그램 후 장내 미생물의 변화는 면역학적 프로필의 변화와 관련이 있습니다.
3. 수행된 운동량을 조정하면 체지방 비율의 더 큰 감소는 운동 후 특정 장내 미생물 변화의 존재와 관련이 있습니다.
4. 강화된 질병 통제, 기분 및 불안 상태는 8주간의 운동 프로그램 후에 발생합니다. 이것은 장내 미생물 및 면역학적 프로필의 변화와 관련이 있습니다.

연구 설계:

• 전향적 무작위 대조 시험
• 중재적

적절한 환자 식별 및 후속 모집에 따라 IBD 및 RA 환자 모두 1:1 비율로 2개의 그룹으로 동등하게 무작위 배정됩니다.

첫 번째 그룹은 즉시 8주 운동 프로그램에 들어가고 시점 0 - 0주 - 및 시점 1 - 8주에 측정됩니다. 두 번째 그룹은 낮은 신체 활동 수준을 유지하면서 8주 기간을 처음 완료한 후 지연된 8주 운동 프로그램에 들어갈 것입니다. 이들 환자는 시점 0, 시점 1 및 시점 2에서 측정될 것이다.

표본의 크기:

조사관은 다음 그룹의 참가자를 모집하려고 합니다.

1. 염증성 장질환, 궤양성 대장염, 크론병 - 총 30명
2. 류마티스 관절염 - 30명

무작위화 과정:

피험자는 모집할 그룹 번호가 포함된 적절하게 표시된 봉투를 선택하여 8주 운동 또는 16주 일반 신체 활동 + 운동 그룹으로 무작위 배정됩니다. 피험자는 각각 1:1 기준으로 8주 연구: 16주 연구로 모집합니다. 무작위화는 초기 스크리닝 방문 시 발생하며 피험자와 2명의 조사자가 목격하게 됩니다.

간섭:

최소한의 표준화된 혼합 심폐 및 저항 훈련 운동 프로그램을 준수하려고 시도합니다. 안전을 염두에 두고 개별화된 운동 프로그램이 제공됩니다. 이 프로그램은 초보자에게 적합하며 이전 연구인 ExMET 연구에서 사용된 것과 동일한 기본 "소파에서 5km까지" 운동 계획을 기반으로 합니다. 우리의 경험에 따르면 참가자들은 이 프로그램을 즐겼고 기본 비활동성에도 불구하고 잘 발전했습니다. 피험자는 이 프로그램보다 더 발전할 수 있지만 체육관 강사 또는 조사관의 감독 하에서만 가능합니다. 프리 웨이트는 운동 프로그램에 포함되지 않습니다. 저항 운동의 경우 피험자는 처음에 최대 1회 반복의 70%로 8~12회 1~2세트를 수행해야 합니다. 이것은 8-12 반복의 3 세트로 증가합니다. 부상을 최소화하기 위해 적절한 워밍업이 권장됩니다. 개인이 운동 프로그램, FITLINXX 활동 기록 또는 체육관 기계에 대해 질문이 있는 경우 체육관 강사가 운동 프로그램 전체 현장에서 도움을 받을 수 있습니다.

• 운동 유형: 에어로빅 및 저항 훈련 - 옵션에는 트레드밀에서 걷기/달리기, 고정식 자전거 타기, 크로스 트레이너, 유산소 훈련을 위한 스테퍼 머신이 포함됩니다. 저항 운동은 코어 근력뿐만 아니라 상체 및 하체 근육 그룹에 초점을 맞춘 6-8가지 기계 기반 운동으로 구성됩니다. 체스트 프레스, 레그 익스텐션.
• 강도: Borg가 인지한 운동 척도에 따라 중등도에서 강력한 강도까지.
• 소요 시간: 18~20분 에어로빅 세션은 처음에는 표준 침상에서 5km 프로토콜로 안내되는 매주 확대됩니다.
• 빈도: 주당 3회의 교육 세션.
• 기간: 8주.

방법론:

모집, 정보에 입각한 동의 절차 완료 및 포함 및 제외 기준에 대한 심사를 마친 후 환자는 무작위 배정에 따라 2회 또는 3회 측정 방문에 참석해야 합니다. 이러한 방문은 Cork 대학 병원의 Clinical Sciences Building에서 이루어집니다. 피험자의 성별, 연령, 인종, 체중 및 키를 포함하여 각 피험자로부터 기밀 인구통계학적 데이터를 수집합니다. 피험자의 병력 및 현재 의료 상태에 관한 정보를 얻을 것입니다. 약물 순응도에 대한 검증된 설문지, 즉 Morisky 순응도 척도, 신체 활동 및 자가 인지 스트레스: Beck Depression Inventory, Hospital Anxiety 및 Depression 척도, State/trait Anxiety Inventory 설문지 및 SF-36을 포함한 삶의 질 설문지가 작성됩니다. 밖으로.

Dual-Energy X-ray Absorptiometry 스캐닝은 체지방 비율을 포함한 체성분을 측정하기 위해 수행됩니다.

환자는 우리 센터(8)의 최근 연구에서 수행된 것과 유사한 식품 빈도 설문지에 대한 자세한 식이 조사를 완료합니다. 환자의 질병 활성도는 임상 검사 및 병력을 통해 평가됩니다. 질병 활동 지수 점수, 크론병에 대한 Harvey Bradshaw, 궤양성 대장염에 대한 Powell-Tuck 및 RA에 대한 DAS-28-CRP가 기록될 것입니다.

이러한 측정과 적절한 워밍업 후에 개인은 Rockport 1마일 걷기 테스트를 거쳐 기본 체력 수준과 예상 VO2 최대치를 설정합니다. 이 준최대 피트니스 테스트는 참가자가 멈추지 않고 빠른 속도로 1마일을 걷는 것을 수반합니다. 시간이 정해져 있고 절차가 끝나면 개인의 심박수가 측정됩니다. 추정된 VO2 max는 이전의 검증된 연구를 기반으로 계산할 수 있습니다(9). 이 테스트는 Mardyke Arena의 실내 트랙에서 일관되고 신뢰할 수 있는 환경 조건에서 수행됩니다.

이러한 절차 및 측정에 따라 피험자는 Mardyke 경기장 내의 운동 프로그램 및 장비에 익숙해질 것입니다. 피험자는 Mardyke Arena의 전담 체육관 강사와 함께 90분간의 입문 세션에 참석하게 됩니다. 이 세션 동안 강사는 저항 운동을 위한 올바른 기술을 설명하면서 장비의 안전하고 적절한 사용을 시연합니다. 8주간의 운동 프로그램 동안 수행된 모든 운동 세션을 기록하기 위해 참가자는 Mardyke Arena의 각 기계에 인접한 FITLINXX 활동 모니터링 시스템에서 개인 활동을 올바르게 기록하는 방법을 보여줍니다. 피험자는 이 기계를 시험해보고 연습할 수 있는 충분한 기회를 가질 뿐만 아니라 최대 1회 반복을 측정할 수 있습니다. 개별 근육 강화 목표에 필요한 값.

교육 프로그램 준수는 Mardyke 경기장에서 각 피험자의 기록된 운동 활동의 주간 다운로드를 조사하여 모니터링됩니다. 최소 운동 요구 사항을 유지하지 못하는 과목의 경우, 과목에 전화로 연락하여 진행 상황이 다음 주에 최소 기준에 일치하는지 확인할 수 있도록 도와드립니다. 이것이 달성되지 않거나 피험자가 연구에서 탈퇴하기를 원하는 경우, 그들은 더 이상 연구에 참여하지 않을 것입니다.

결과 측정:

• 장내 미생물군 및 바이러스의 변화 - 장내 미생물군 및 바이러스는 피험자가 제공한 대변 샘플에서 샘플링됩니다. 그런 다음 특성화 및 정량화되기 전에 저장됩니다. 담즙산 프로파일(대변, 혈액 및 비뇨기 프로파일)은 운동으로 인한 잠재적 변화를 확인하기 위해 연구 시작과 종료 시에 분석됩니다. 이것은 APC, University College Cork 또는 Teagasc Moorepark, Fermoy에서 수행됩니다.
• 프로그램 중 시점에서 면역학적 마커(TNF 알파, IL-6와 같은 사이토카인)의 휴식 수준.
• 운동에 따른 포도당 및 콜레스테롤 프로필의 변화.
• 체력 변화 증명 - 1마일 걷기 테스트(Rockport 테스트)를 통해 최대 VO2 예측.
• 체지방률 변화 - DEXA - CUH에서 수행된 전체 체성분 스캔.
• CRP 및 크레아틴 키나제를 포함한 기초 생화학 및 혈액학
• 체중, 키, BMI 및 허리/엉덩이 측정.
• 0주와 8주에 측정할 알코올 소비를 포함한 음식 빈도 일지.
• 각 시점에서 측정된 비뇨기, 대변 및 혈액 미생물 대사체학
• 질병 활동 점수 - 검증된 질병 활동 지수로 측정됩니다. 크론병 환자를 위한 Harvey-Bradshaw 지수, 단순 임상 대장염 활동 지수, 궤양성 대장염 환자를 위한 Powell-Tuck 지수. RA 환자의 경우 DAS-28 CRP 점수가 계산됩니다.
• 삶의 질, 기분 및 불안 점수가 기록됩니다. Beck 우울증 목록, 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 상태/특성 불안 목록을 사용하여 기분/불안의 변화를 모니터링합니다. Short form-36(SF 36)은 삶의 질 변화를 모니터링하는 데 사용됩니다.

전반적인 통계 데이터 분석:

조사관은 다양한 기준에 따라 연관성을 생성하기 위한 정교한 생물 통계 분석 플랫폼에 액세스할 수 있습니다.