- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02667379
고양이 예방 접종 전후에 채취한 고양이 비듬 샘플을 사용한 고양이 알레르기 환자의 피부 검사
2016년 5월 6일 업데이트: University of Zurich
고양이 예방 접종 전후에 얻은 고양이 비듬 샘플을 사용하여 고양이 알레르기 환자의 피부 단자 테스트 평가
고양이 예방 접종 전후에 얻은 고양이 비듬 샘플의 알레르기성 결정
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Dept of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명으로 문서화된 사전 동의(부록 사전 동의 양식)
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성
- 고양이 알레르기 확인(양성 피부 단자 테스트)
제외 기준:
- 피부 테스트에 영향을 미치거나 연구의 올바른 수행 및 평가를 방해하는 질병 또는 약물
- 아나필락시스 반응의 역사
- 임신
- 테스트 영역의 피부 자극
- 지난 30일 이내 및 현재 연구 기간 동안 또 다른 임상 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 진단 피부 검사
손바닥의 팔뚝에 고양이 비듬 샘플을 사용한 진단 피부 테스트.
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14 고양이 비듬 샘플을 사용하여 각 손바닥 팔뚝에 대한 피부 찌름 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시험 물질 적용 후 15분 후에 측정된 알레르기성 피부 반응의 팽진 크기(mm²)
기간: 15 분
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1차 변수는 15분 후에 측정된 즉각적인 단계 반응의 팽진 크기 면적(mm²)입니다.
더 이상 피부 반응이 관찰되지 않는 농도 역치의 결정.
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kuendig, MD, University Hospital Zurich, Dept Dermatology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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