- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02739230
슬관절 전치환술(TKA) 후 수술 후 진통제로 Exparel® 주사와 On-Q 카테터 간의 통증 완화 비교
2016년 4월 14일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics
이 연구 프로젝트의 목표는 슬관절 전치환술(TKA) 후 통증을 조절하기 위한 새로운 치료법의 효과를 평가하는 것입니다.
통증을 관리하고 카테터와 관련된 위험을 제거하기 위해 제안된 접근 방식은 수술 시 관절에 Exparel 주사를 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1차 슬관절 전치환술을 받을 예정인 성인
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 엑스파렐주사
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활성 비교기: On-Q 관절내 카테터 배치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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총 모르핀 및 모르핀 등가 소비
기간: 수술 후 96시간
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수술 후 96시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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