IBS에서 공개 라벨 대 이중 맹검 치료의 효과
2024년 1월 17일 업데이트: Judy Nee, Beth Israel Deaconess Medical Center
IBS에서 공개 라벨 대 이중 맹검 치료의 효과.
이 연구의 목적은 과민성 대장 증후군에서 위약 효과와 페퍼민트 오일을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IBS에 대한 Rome IV 진단 기준 충족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 공개 라벨 위약
|
|
|
실험적: 이중맹검 위약
|
|
|
실험적: 이중맹검 페퍼민트 오일
|
|
|
간섭 없음: 추가 치료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
과민성 대장 증후군의 변화 - 증상 심각도 점수(IBS-SSS) 기준선에서 6주까지.
기간: 6주
|
점수 범위는 0-500이며 0은 증상이 없음을 나타내고 500은 가능한 최악의 증상을 나타냅니다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lembo A, Kelley JM, Nee J, Ballou S, Iturrino J, Cheng V, Rangan V, Katon J, Hirsch W, Kirsch I, Hall K, Davis RB, Kaptchuk TJ. Open-label placebo vs double-blind placebo for irritable bowel syndrome: a randomized clinical trial. Pain. 2021 Sep 1;162(9):2428-2435. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002234.
- Ballou S, Kaptchuk TJ, Hirsch W, Nee J, Iturrino J, Hall KT, Kelley JM, Cheng V, Kirsch I, Jacobson E, Conboy L, Lembo A, Davis RB. Open-label versus double-blind placebo treatment in irritable bowel syndrome: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2017 May 25;18(1):234. doi: 10.1186/s13063-017-1964-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P000282
- R01AT008573 (미국 NIH 보조금/계약)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .