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간 이식 후 스피로노락톤

2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

간 이식 수혜자에서 칼시뉴린 억제제(CNI) 독성을 예방하거나 지연시키는 스피로노락톤

칼시뉴린 억제제(CNI) 신장 손상을 예방하기 위해 스피로노락톤을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 목적은 spironolactone이 간 이식 수용자에서 칼시뉴린 억제제의 신독성을 감소시키는지 확인하고 간 이식 수용자의 신장 기능에 대한 최상의 연구를 결정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
        • CHS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간 이식

제외 기준:

  • 이중 장기 이식

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: SOC-표준 치료
치료 표준, 비치료
실험적: 스피로노락톤
스피로노락톤 25mg ~ 50mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율(GFR)
기간: 18개월
1차 분석은 각 추정된 GFR 측정치와 이오탈라메이트 스캔 간의 차이를 기반으로 했습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mark W. Russo, MD, MPH, Charolinas Healthcare System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Russo MW, Krista Bossi, Gale Groseclose, Levi DM, Lon Eskind, Bennett Noell, Anderson WE, Zamor PJ, Vincent Casingal. Estimates of Glomerular filtration rate in liver transplant recipients are not accurate: A role for 24 hour urine creatinine clearance. Archives of Transplantation 2018:2:1-5.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

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