The Emerging Role of Resolvins in the Prevention of Chronic Pain After Thoracic Surgery
2017년 3월 23일 업데이트: Mieke A. Soens, Brigham and Women's Hospital
The aim of the study is to investigate whether pre-operative dysregulated systemic lipid mediator pathways are associated with increased risk for the development of persistent post surgical pain.
In addition we will investigate whether treatment with an over the counter dietary supplement containing a fractionated marine lipid derivative from anchovy and sardine oil prevents the development of chronic pain after surgery.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- scheduled to undergo esophagectomy at BWH
- 18-80 years old
Exclusion Criteria:
- pre-existing chronic pain
- current opioid use
- current treatment with corticosteroids
- evidence of active infection
- chronic liver disease
- end-stage renal disease (CKD-5)
- chronic inflammatory disorders
- recent major surgery or illness within 30 days
- use of immunosuppressive medication
- history of organ transplant
- pregnancy or plans to become pregnant
- lactating
- allergies to fish or fish oil
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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Patients will be randomized to receive perioperative treatment versus placebo
|
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실험적: 치료
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Patients will be randomized to receive perioperative treatment versus placebo
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Numeric Rating Scale (0=no pain; 10=worst imaginable pain) at 3 months after surgery
기간: 3 months
|
Persistent pain after thoracic surgery
|
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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