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Influence of Abutment Angulation on Implant Failure in Immediately Placed and Restored Implants in the Esthetic Zone Using Computer Aided Surgical Guides: RCT

2020년 6월 6일 업데이트: Huda Fakhry Fouad, Cairo University

Implant Failure When Using Angled Versus Straight Abutments in Immediately Placed and Restored Implants in the Esthetic Zone Using Computer Aided Surgical Guides:A Randomized Clinical Trial

patients with fractured teeth in the esthetic area requiring immediate restoration will be recruited to the study. Immediate implants will be placed and patients will be restored either with straight or angled abutments. Implant failure will be measured.

연구 개요

상세 설명

A: General operative procedures:

The study will be explained in details to the eligible participants with all possible alternative treatment options and possible risk.

If a patient accepts the treatment, informed consent will be signed. Standard extra oral and intraoral examination will be carried out. Diagnostic charts will be filled including medical and past dental history.

The patient will choose a sealed envelope to determine the allocation group. Preliminary impressions will be taken. The tooth to be extracted will be trimmed from the cast and an ideal wax up will be done.

A hard vacuum stent 2 mm thickness will be constructed over the cast with the wax up for fabrication of the temporary crown later.

The patient will be imaged a cone beam computerized topography (CBCT). The acquired DICOM image will be assessed on blue sky software ®. All the cases must have adequate buccolingual bone, if not the patient will be excluded from the study.

The co-supervisor (MW) will inform the principle investigator (HF) with the allocation group.

The principle investigator (HF) will plan the case. The implants will be planned apical to socket depth to engage apical bone for better primary stability. Final implant position 3 dimensionally will be according to allocation group to allow for placement of either straight or angled abutment.

The guide will be exported from the software and printed.

Intra operative procedures:

Patients will administrate a prophylactic antibiotic 3 days ahead the surgery. The procedure will be carried out under local anesthesia under sterile conditions.

The remaining tooth will be extracted atraumatically using periotome for better bone preservation.

After tooth extraction, the socket will be curettaged and irrigated with copious saline till fresh bleeding from the socket is observed.

Surgical guide will be placed and checked for stability and drilling will be performed following instructions.

Before implant insertion, the prepared osteotomy will be lavaged thoroughly to remove any drill debris from the socket.

The implant will be placed and the insertion torque will be checked using manual torque wrench. Implants with insertion torque less than 35Ncm will not be loaded and will be excluded from the study.

Periapical radiographs will be taken to ensure proper seating of the implant. The abutment, whether straight or angled according to the allocation group, will be attached to the implant fixture.

The vacuum stent will be used to perform the temporary crown using autopolymerizing resin. The crown will be checked to be out of occlusion in centric and eccentric occlusion to avoid any premature contact and subsequent overloading. Then the crown will be cemented and excess cement will be removed using dental floss.

The patient will be called for follow up after 1 week for the first 3 weeks then at 1 month and 3 months.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Giza, 이집트
        • Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients with teeth or remaining roots indicated for extraction in the esthetic zone and eligible for immediate implant placement Sufficient bone labially (at least 1.5-2 mm) assessed after cone beam computer tomography (CBCT) scan Presence of adequate mesio distal length between the adjacent natural teeth (at least 7 mm), measured on the study cast Presence of adjacent natural teeth to the tooth/teeth to be extracted

Exclusion Criteria:

  • Presence of active signs or symptoms of acute infection in the tooth or the remaining root Heavy smokers (more than 2 packs per day) Parafunctional habits (clenching or bruxism) diagnosed by history taking and observation of the occlusal surface of the posterior teeth for wear facets Patients with poor oral hygiene Pregnant women Any systemic condition that may interfere with osseointegration (as uncontrolled diabetes, recent head and neck radiation) Severe overeruption of the opposing teeth to avoid any premature contact with the temporary crown during the osseointegration period.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Angled abutment
According to the allocation, the experimental group will receive an angled abutment on the immediately placed implant. A vaccum stent will be used to fabricate a temporary crown using tooth colored auto-polymerizing resin(structur 2 SC/ QM , VOCO GmbH, Germany)
virtual implants will be placed on a planning software allowing abutments to be placed at an angle to the implant. Teeth will be extracted at the surgery using periotome and implants will be placed using computer aided surgical guide. The angled abutment will be placed and a temporary crown material will be fabricated.
활성 비교기: Straight abutment
According to the allocation, the control group will receive on the immediately placed implant a Straight zero degree abutment . A vaccum stent will be used to fabricate a temporary crown using tooth colored auto-polymerizing resin(structur 2 SC/ QM , VOCO GmbH, Germany)
virtual implants will be placed on a planning software allowing abutments to be placed at straight to the implant. Teeth will be extracted at the surgery using periotome and implants will be placed using computer aided surgical guide. The straight abutment will be placed and a temporary crown material will be fabricated.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Implant failure
기간: 3 months interval
clinical observation
3 months interval

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Araújo, M.G. et al., 2005. Ridge alterations following implant placement in fresh extraction sockets: an experimental study in the dog. Journal of clinical periodontology, 32(6), pp.645-52. Brosh, T., Pilo, R. & Sudai, D., 1998. The influence of abutment angulation on strains and stresses along the implant/bone interface: comparison between two experimental techniques. The Journal of prosthetic dentistry, 79(3), pp.328-34. Chrcanovic, B.R., Albrektsson, T. & Wennerberg, A., 2015. Tilted versus axially placed dental implants: a meta-analysis. Journal of dentistry, 43(2), pp.149-70. Del Fabbro, M. et al., 2015. Immediate loading of postextraction implants in the esthetic area: systematic review of the literature. Clinical implant dentistry and related research, 17(1), pp.52-70.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 4일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Prosth department

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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