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- 임상시험 NCT03447171
영유아의 약시 위험요인 검출을 위한 스마트폰 어플리케이션 GoCheckKids™의 전향적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
2018년 8월 2일 업데이트: Gobiquity Mobile Health
목표는 약시 위험 요인(ARF)을 감지하기 위해 소아 집단에서 사진 선별 장치로 사용하기 위한 스마트폰 애플리케이션('앱')인 GoCheck Kids의 평가입니다.
연구 개요
상세 설명
12개월부터 8세까지의 영유아 사진 스크리닝 앱을 이용한 약시 위험인자 검출 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 유형
관찰
등록 (실제)
207
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Children's EYE & Strabismus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단은 안과에서 선택될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 12개월부터 8세까지.
- 부모 또는 법적 보호자가 제공한 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 안구 수술 이력 및 조사자가 신뢰할 수 있는 이미지 및 측정을 얻는 능력을 방해하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
굴절 이상
|
GoCheck Kids App Vision Screening을 사용하여 약시 위험 요인 감지
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
광굴절로 검출한 약시 위험인자의 민감도와 특이도
기간: 1 일
|
금본위제 안식마비굴절과 비교한 위험인자 규명
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사진 스크리닝으로 확인된 시선 오류 환자 수
기간: 1 일
|
커버 테스트 검사 결과 대비 시선 오류 감지
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sean Donahue, MD, PhD, Vanderbilt University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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앱비전 심사에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Cognixion아직 모집하지 않음뇌졸중 | ALS(근위축성 측삭 경화증) | SCI - 척수 손상 | TBI 외상성 뇌 손상미국
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