- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03501537
Association of Keratinised Mucosa Around Implants and Teeth With Peri-implant/Periodontal Disease and Soft Tissue Conditioning
2020년 4월 27일 업데이트: Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain
Soft Tissue Conditioning to for the Treatment of Peri-implantitis in the Lack of Keratinised Mucosa
Lack of keratinised mucosa around dental implants and teeth is associated with plaque accumulation and worse tissue conditions.
However, there is lack of data on the influence of the presence/lack of keratinised mucosa on the periodontal condition.
Hence, soft tissue conditioning by grafting with a gingival graft is aimed at improving the quality of the peri-implant conditions
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Badajoz, 스페인, 06011
- Centro de Implantologia Cirugia Oral y Maxilofacial
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Partial edentulous patients with adjacent teeth
- Lack of keratinised mucosa
- Healthy patient
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Complete edentulous patients
- Patients taking any medication
- Smokers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Surgical treatment with free gingival graft
Free gingival graft harvested from the palate will be placed around the diseased implant
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granulation tissue debridement and grafting of a free gingival strip obtained from the palate
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Peri-implant conditions
기간: 12 months after implant loading
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Probing pocket depth measured in mm, bleeding on probing recorded as yes/no (I/0), suppuration as recorded as yes/no (I/0)
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12 months after implant loading
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Association of keratinised mucosa/gingiva with periodontal and peri-implant conditions
기간: 12 months after implant loading
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keratinised mucosa (mm) and keratinised gingiva (mm)
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12 months after implant loading
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Parpaiola A, Cecchinato D, Toia M, Bressan E, Speroni S, Lindhe J. Dimensions of the healthy gingiva and peri-implant mucosa. Clin Oral Implants Res. 2015 Jun;26(6):657-62. doi: 10.1111/clr.12359. Epub 2014 Feb 26.
- Monje A, Blasi G. Significance of keratinized mucosa/gingiva on peri-implant and adjacent periodontal conditions in erratic maintenance compliers. J Periodontol. 2019 May;90(5):445-453. doi: 10.1002/JPER.18-0471. Epub 2018 Dec 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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