- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03546543
The Effects of Position on the Oxygenation Instability of Premature Infants as Documented by SpO2 Histograms
The Effects of Prone Versus Supine Position on the Oxygenation Instability of Premature Infants as Documented by SpO2 Histograms
SpO2 instability is in the nature of premature infants. Hypoxic episodes occur spontaneously in many of these infants, especially after the first week of life. Different interventions have been shown to influence the incidence of hypoxemic episodes in premature infants. A few studies point towards potential clinical benefits of better oxygenation and less hypoxic events by positioning very low birth weight infants prone, though a recent meta-analysis didn't find a clear benefit of prone position.
The aim of this study is to evaluate the changes in oxygenation among preterm infants receiving respiratory support when positioned prone versus supine, as documented by SpO2 histograms.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Premature infants with a weight < 1500 g who are receiving respiratory support
Exclusion Criteria:
Congenital anomalies, acute lung pathology for example x-ray confirmed pneumonia, air leak, active culture proven sepsis or on inotropic support for low blood pressure.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Supine
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Each subject will serve as his or her own control.
Half of the infants will be placed supine for 3 hours, followed by 3 hours of prone positioning and back to supine for 3 hours and the other half will be start in prone position with consecutive periods of supine and then prone
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실험적: Prone
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Each subject will serve as his or her own control.
Half of the infants will be placed supine for 3 hours, followed by 3 hours of prone positioning and back to supine for 3 hours and the other half will be start in prone position with consecutive periods of supine and then prone
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Oxygenation instability
기간: 3 hours in each position
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SPO2 histogram documents the oxygenation stability.
we will record the histogram at the end of each period of time and compare it
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3 hours in each position
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0167-17-RMB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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