- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03766828
흉부 중심 정맥 폐색 환자의 투석 카테터 배치
2019년 5월 27일 업데이트: Guerkan SENGOELGE, Medical University of Vienna
새로운 CE 인증 장치(Surfacer(R) Bluegrass Vascular, San Antonio, Tx, USA)를 사용하는 고유한 내부 외부 액세스 기술을 사용하면 흉부 중심 정맥 폐색이 있는 혈액 투석 환자의 중심 정맥 카테터를 반복적이고 확실하게 오른쪽에 배치할 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1180
- Department of Medicine III, Division of Nephrology and Dialysis, Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
혈관 접근이 필요한 흉부 중심정맥 폐쇄가 있는 혈액투석 환자
설명
포함 기준:
- 흉부 중심 정맥 폐색 환자
제외 기준:
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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인사이드 아웃 액세스 장치를 사용한 인사이드 아웃 액세스 기술
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새로운 CE 인증 장치(Surfacer(R), Bluegrass Vascular)로 (Surfacer(R))와 인사이드 아웃 액세스 기술
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Sharp recanalization을 포함한 접근 기술
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중재방사선을 통한 날카로운 재개통술을 통한 접근 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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투석 접근성 달성
기간: 1 일
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차 관련 합병증
기간: 3 개월
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감염, 출혈, 혈종 또는 심낭 삼출 및 개입 관련 매개변수
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gürkan Sengölge, Department of Medicine III, Division of Nephrology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Vienna-DialysisAccess
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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