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확산 MRI-1 이미징 데이터베이스 (dMRI-1)

2022년 5월 3일 업데이트: Medtronic Spinal and Biologics
DMRI-1 데이터 수집 연구의 목적은 이전에 dMRI 스캔을 받은 환자의 임상 이미지 및 제한된 병력 정보의 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 수집된 모든 데이터는 익명화됩니다. 안전성 또는 유효성 평가는 완료되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

299

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Seattle Children's Hospital
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 1N4
        • University Of Calgary
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
        • University of Sherbrooke

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 dMRI 스캔을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 18세 이상이고 이전에 최소 30개의 고유 기울기 방향으로 허용되는 dMRI 스캔을 받았거나 이전에 여러 고유 기울기 방향에 대해 허용 가능한 dMRI 스캔을 받았고 참여가 허용된 18세 미만입니다. IRB/EC에 따른 이러한 유형의 연구 프로젝트(예: 동의 포기가 포함된 IRB/EC 승인)
  2. 허용되는 dMRI 스캔은 연구에서 사이트 활성화 이전에 완료되었습니다.

제외 기준:

없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이미지 평가
기간: 절차
절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 29일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MDT17084

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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