- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03884361
Does Elective Amniocentesis Change Vaginal Microbiome?
2019년 11월 4일 업데이트: Hillel Yaffe Medical Center
the aim of this study is to check if elective amniocentesis change vaginal microbiome
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osnat Palgi, BS.c
- 전화번호: +972-4-7744602
- 이메일: osnatp@hymc.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Rinat Gabbay Ben-Ziv, MD
- 이메일: RinatG@hy.health.gov.il
연구 장소
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-
-
Hadera, 이스라엘, 3810101
- 모병
- Hillel Yaffe Medical Center
-
연락하다:
- Osnat Palgi, Bsc
- 전화번호: +972-4-7744602
- 이메일: osnatp@hymc.gov.il
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- pregnant women between 18-45 years old , pregnant week is 16-24 , and a signle pregnant.
Exclusion Criteria:
- infection in the Uterus
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: Vaginal Microbiome as result of aminocentesis
aginal Microbiome as result of aminocentesis by a blood and a vaginal samples that will taken before and after the aminocentesis
|
we will take a blood samples and a vaginale samples after and before the aminicentesis and check if the sample that we took after is different and contain microrganisms , if we find a different o we can say that as result of the Elective Amniocentesis
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Vaginal Microbiome
기간: 1 year
|
through blood and vaginal samples we will check if there are a vaginale micobiome - the samples will collected after and before the elective aminocentesis , the samples will sent to the labour of dr.
Omer in the university , it will be analaysed there
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabbay Gabbay Ben-Ziv, MD, Hillel Yaffe medical center, Hadera, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 24일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0126-18-HYMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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