- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04304937
Validation of Swedish Short PROM för Venous Insufficiency
2020년 3월 9일 업데이트: Karolina Hultman, Karolinska Institutet
Validation of a Swedish Version of a Short Patient-Reported-Outcome-Measure for Superficial Venous Insufficiency
Validation of a new short Swedish patient reported outcome measure for superficial venous insufficiency.
Analysis of its capacity to measure quality of life and its responsiveness to change caused by treatment.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
257
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karlskoga, 스웨덴
- Karlskoga venöst centrum
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Malmö, 스웨덴
- Åderbråckscentrum
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Stockholm, 스웨덴
- Narvakliniken Åderbråck
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
consecutive patients at chosen clinics diagnosed with superficial venous insufficiency C2-C6
설명
Inclusion Criteria:
- agrees to participate, diagnosed with superficial venous insufficiency C2-C6
Exclusion Criteria:
- does not want to participate, less than C2, does not submit the answered questionnaires
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Cohort 1
test-retest at baseline and 7 days later
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2 questionnaires are tested against each other
|
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Cohort 2
test at baseline and 8 weeks post treatment
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2 questionnaires are tested against each other
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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the short PROM is valid for measurement of quality of life and detects change caused by treatment
기간: baseline and 8 weeks
|
baseline and 8 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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