간 질환 평가를 위한 휘발성 유기 화합물 (VOCAL)

인체에서 방출되는 휘발성 유기화합물(VOCs)은 수십 년 동안 연구자들의 관심 대상이었습니다. 1971년 Pauling 등은 정상인의 호흡과 소변에 각각 약 250과 280 VOC가 포함되어 있다고 보고했습니다. VOC는 전통적으로 식품 산업 및 대테러 활동에서 측정됩니다. 일상적인 임상 적용에는 알코올 음주 측정기, H. pylori에 대한 13-C 요소 호흡 검사, 천식의 산화질소, 박테리아 과증식에 대한 수소/메탄 검사가 포함됩니다.

예비 작업에서는 간 질환 환자의 VOC 프로필에 변화가 있음을 시사했습니다. 섬유증이 증가함에 따라 간 기능이 손상되어 특정 화합물의 수치가 증가하는 것으로 나타났습니다. 이 화합물은 혈류 내에서 더 높은 수준으로 존재하며 폐에 도달하면 내뿜습니다. 또한 식도암 환자의 특정 "호흡 신호"를 보여주는 암 내 VOC 프로필의 변화를 입증하는 작업이 있었습니다. Imperial College London에서 Marker 등은 다른 선별 방법(예: 대변 ​​잠혈 검사). 조사관은 간 질환의 검출을 위한 호기 호흡 휘발성 유기 화합물(VOC)의 진단 정확도를 결정하기 위한 전향적 단면 연구를 통해 간담도 질환과 유사하게 달성하는 것을 목표로 합니다.

임페리얼 칼리지 헬스케어 트러스트(Imperial College Healthcare Trust)를 기반으로 하는 외래 진료소 및 병원 병동에서 환자를 모집합니다. 간 생검 또는 간세포 암종 감시 초음파 스캔을 위해 참석할 때 방사선과에서 모집할 수도 있습니다. 약속에 참석할 때 연구팀의 구성원은 환자와 연구 프로젝트에 대해 논의하고 환자가 호흡 +/- 소변 샘플을 제공해야 한다고 설명합니다. 환자에게는 환자 정보 전단지가 제공됩니다. 환자가 이에 동의하면 서면 동의서에 서명해야 합니다. 최근 PHES 테스트를 수행하지 않은 경우, 그렇지 않은 경우 추가 조사, 침습적 또는 기타 환자에 대한 조사가 필요하지 않습니다.

트러스트 내에서 정기적인 후속 조치를 받는 환자의 경우 종적 후속 조치를 용이하게 하기 위해 향후 약속에서 추가 호흡 샘플을 채취하는 데 동의하도록 요청받을 수 있습니다. 환자는 언제든지 철회할 수 있습니다.

내시경, 섬유스캔 또는 간 생검을 위해 참석하는 환자는 지역 지침에 따라 시술 전 4~6시간 동안 입으로 입으로 들어가지 않습니다. 외래 환자 예약에 참석하는 사람들의 경우, 임상 팀이 예약 전에 확인하면 조사관은 환자에게 연락하여 금식을 요청하는 것을 목표로 할 것입니다. 금식하지 않으면 기본적인 구강 위생 기술(예: 물로 입을 헹구십시오), 호흡 샘플을 채취하기 전에. 이전 24시간 동안의 음식 일지는 샘플링 전 설문지의 일부로 작성됩니다.

동의 절차의 일환으로 환자는 혈액 검사, 방사선 및 병리학 결과를 포함하여 연구 목적으로만 병원 기록에 접근할 수 있는 권한을 요청받게 됩니다. 모든 데이터는 익명으로 처리되며 모든 병원 기록은 데이터 보호법 1998 및 일반 데이터 보호 규정(GDPR)에 따라 엄격한 기밀로 처리됩니다.

환자는 정의된 호흡량이 샘플링될 때까지 호흡 샘플링 장치에 여러 번 호기를 제공하도록 요청받습니다. 이는 여러 기술 중 하나를 통해 수행할 수 있습니다. 조사관이 선호하는 옵션은 열 탈착 튜브와 호흡 샘플링 장치에 부착된 맞춤형 디자인의 날로판 백으로 호흡하는 것입니다. 또는 안면 마스크를 착용한 상태에서 환자에게 정상적인 호기 호흡을 수행하도록 요청할 수 있으며 평균 약 2분이 소요됩니다. St Mary's Hospital에 있는 환자는 질량 분석기(SYFT Voice200Ultra)로 직접 호흡하도록 요청받을 수도 있습니다. 이 질량 분석계 기기는 St Mary's Hospital 내의 임상 영역 간에 이동할 수 있는 독립형 모바일 장치입니다. 이 방법에 의한 샘플링은 한 번의 깊은 비강 흡입과 질량 분석기 자체로 이어지는 튜브에 연결된 플라스틱 실린더로 입을 통해 완전히 내쉬는 것을 포함합니다. 이것은 60초 창 내에서 세 번 반복됩니다. 조사관은 호흡 샘플링 프로세스가 총 5-10분 이상 걸리지 않을 것으로 예상합니다. 환자는 즉시 밀봉될 표준화된 60ml 소변 표본 바이알에 소변을 통과시켜야 합니다. 20ml의 소변을 표준 60ml 표본 바이알에 분주합니다.

호흡의 VOC는 호흡 장치에 삽입된 흡착제 튜브에 갇히게 됩니다. 샘플링 후 흡착제 튜브를 장치에서 제거하고 캡을 씌운 다음 분석을 위해 런던 세인트 메리 병원의 실험실로 다시 이송합니다. 샘플은 택배 또는 연구팀 구성원이 운송합니다. 샘플(들)은 St Mary's Hospital London에서 질량 분석 기기를 통해 분석되어야 합니다.

흡착제 튜브에서 샘플링된 호흡 VOC는 수집 후 48시간 이내에 분석됩니다. 샘플 성분은 검출을 위해 질량 분석기 내에서 파괴되며 이는 질량 분석 기기로 분석한 후 임상 물질이 남지 않음을 의미합니다. 소변 샘플은 인체 조직법에 따라 등록된 조직 은행에 보관되며 분석 후 폐기됩니다.

연구의 일환으로 조사관은 참가자의 VOC 프로필이 간 질환의 진행 또는 퇴행에 따라 변경되는지 확인하기 위해 환자를 종단적으로 추적하는 것을 목표로 합니다. 각 약속에서 샘플을 채취하기 전에 참가자의 동의를 검토하고 참가자가 여전히 연구를 계속할 의향이 있는 경우 추가 호흡 및 소변 샘플을 수집합니다. 이 기간은 최대 24개월입니다.