- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04718493
크론 관련 협착에서의 내시경 스텐트 시술
2023년 6월 27일 업데이트: Per Hedenström, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
크론병과 관련된 양성 협착의 내시경적 치료에 대해서만 자체 확장형 금속 스텐트와 풍선 팽창을 비교하는 전향적 무작위 대조 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양성 고급 크론 협착
제외 기준:
- 참여 의사 없음
- 예정된 수술
- 출혈 위험이 높음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스텐트
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크론병 관련 장 협착의 내시경 스텐트 시술
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|
활성 비교기: 팽창
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크론병 관련 장협착의 내시경적 풍선확장술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기술적 성공률
기간: 수술적
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수술적
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부작용 비율
기간: 7일 이내
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7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 성공률
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Per-Ove Stotzer, Ass Prof, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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