1차 진료 환자의 알코올 사용과 만성 통증
2024년 12월 9일 업데이트: Tibor Palfai, Boston University Charles River Campus
1차 진료 환자의 과음과 만성 통증을 줄이기 위한 통합 기술 기반 개입
만성 통증과 건강에 해로운 음주는 1차 진료를 받는 환자들 사이에서 흔히 발생하는 병태입니다.
기능 및 의학적 결과에 미치는 영향을 고려할 때, 1차 진료 환경에 쉽게 통합될 수 있는 건강에 해로운 알코올 사용 및 통증을 줄이기 위해 접근 가능하고 쉽게 활용되며 통합적인 접근 방식을 개발하는 데 상당한 이점이 있을 것입니다.
이 연구의 목적은 1차 진료 환자의 건강에 해로운 알코올 사용과 통증을 줄이기 위한 스마트폰 기반 개입을 테스트하고, 1차 진료 환경에서 이 개입을 실행할 가능성을 결정하고, 음주 및 만성 통증에 대한 개입의 효과 크기 추정치를 제공하는 것입니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
과도한 알코올 사용은 이환율과 사망률에 대한 상당한 위험을 나타냅니다.
불행하게도, 1차 진료에서 건강에 해로운 알코올 사용 패턴을 다루는 것은 환자가 일반적으로 다음과 같은 동반이환 상태를 나타내기 때문에 종종 어려운 과제입니다. 관련 변경.
만성 통증은 1차 진료 환자들 사이에서 이러한 상태 중 가장 흔한 것 중 하나입니다.
통증은 1차 진료 환자들 사이에서 고통과 장애의 빈번한 원인이며 방문의 가장 빈번한 원인 중 하나입니다.
통증은 또한 술을 마시는 1차 진료 환자들 사이에서 알코올 사용의 중요한 유발 요인이며 시간이 지남에 따라 부정적인 알코올 관련 결과 및 건강에 해로운 음주의 경험과 관련이 있습니다.
통증의 경험은 또한 알코올 개입에 대한 더 나쁜 반응과 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
일차진료의는 환자의 건강에 해로운 음주와 고통을 동시에 치료하려고 시도할 때 여러 가지 문제에 직면합니다.
과도한 알코올 사용에 종사하는 사람들의 통증 관리 및 알코올 사용 감소는 종종 약리학적 치료로 적절하게 달성되지 않으며 일반적인 통증 상태에 대한 약리학적 치료가 지시되지 않습니다.
더욱이, 건강에 해로운 음주와 만성 통증에 대한 증거 기반 심리사회적 개입이 가능함에도 불구하고, 이러한 각 조건을 가진 환자는 일반적으로 치료에 대한 순응도가 낮습니다.
1차 진료 환자의 통증 및 건강에 해로운 알코올 사용 비율과 기능 및 의학적 결과에 미치는 영향을 고려할 때, 과음 및 통증을 치료하기 위한 접근 가능하고 쉽게 활용되는 통합적 접근 방식에 상당한 이점이 있을 것입니다. 일차 진료 설정.
이 연구의 목적은 1차 진료 환자의 과도한 알코올 사용과 통증을 줄이기 위한 스마트폰 기반 개입을 개발하고, 1차 진료 환경에서 이 개입을 실행할 가능성을 결정하고, 결과에 대한 개입의 효과 크기 추정치를 제공하고, 개발하는 것입니다. II기 효능 시험을 수행하기 위한 절차.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
49
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University Department of Psychological and Brain Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1회 과음: [1] 지난 한 달 동안 주당 평균 7(여성의 경우)/14(남성의 경우) 표준 음주 이상 또는 [2] 1회 이상의 과음 에피소드(남자의 경우 표준 음주 4잔 이상)로 정의됩니다. 여성, 남성 기준 5잔 이상)
- 2 만성 통증: 중등도 이상으로 평가된 최소 3개월 지속 기간의 비암 관련 통증으로 정의됨(지난 주 통증 심각도 등급이 BPI 심각도 항목에서 4 이상임)
제외 기준:
- 2개월 미만의 통증 또는 알코올 사용에 대한 향정신성 약물
- 양극성 장애 또는 정신 분열증의 역사
- 현재 표현된 자살 의도
- 알코올 금단 관련 발작 또는 진전 섬망의 이전 병력
- 지난 3개월 동안의 통증 또는 알코올 사용에 대한 행동 치료
- 향후 6개월 이내에 예정된 수술 또는 치료가 필요한 급성 생명을 위협하는 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알코올 및 만성 통증에 대한 mhealth-pc
스마트폰 기반 개입
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대면 초기 세션 및 8개의 비디오 수업, 일일 활동 및 주간 체크인을 포함하는 스마트폰 기반 개입.
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
평소와 같이 향상된 치료를 제공하는 대면 세션
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통증 및 알코올 사용에 대한 심리 교육 및 치료 리소스 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 타임라인 후속(30) - 지난 30일 동안의 과음 에피소드 일수
기간: 16주 시점에서 평가된 지난 30일
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과음한 일수(즉, 남자는 5잔 이상, 여자는 4잔 이상을 마신 일수)
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16주 시점에서 평가된 지난 30일
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알코올 타임라인 후속(30) - 지난 30일 동안 주당 평균 음료수
기간: 16주 시점에서 평가된 지난 30일
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지난 30일 동안 주당 표준 알코올 함유 음료의 평균 횟수
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16주 시점에서 평가된 지난 30일
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고통, 삶의 즐거움, 일반 활동(PEG) 척도
기간: 16주 시점에서 평가된 지난 7일
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만성 통증 강도와 간섭을 평가하는 세 가지 항목입니다.
각 항목의 범위는 0~10입니다.
세 가지 항목의 평균 등급은 PEG 통증 점수를 나타냅니다.
척도 범위는 0-10입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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16주 시점에서 평가된 지난 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 - 간략한 통증 목록(BPI) 항목
기간: 16주 시점에서 평가된 지난 7일
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간략한 통증 목록(BPI)의 4개 항목은 통증 심각도 하위 척도를 구성합니다. 통증 심각도 점수는 이 4개 항목의 평균 항목 등급을 반영합니다. 범위 0-10. 점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. |
16주 시점에서 평가된 지난 7일
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통증 간섭
기간: 16주 시점에서 평가된 지난 7일
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만성 통증 간섭을 평가하기 위해 BPI의 7개 항목이 사용됩니다. 각 항목은 0-10입니다. 통증 간섭 점수는 이 7개 항목의 평균이며 범위는 0~10입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
16주 시점에서 평가된 지난 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 완료 후 1년 이내에 시행될 데이터 공유 절차.
특정 데이터는 연구 조사자가 수신하고 검토한 제안을 기반으로 공유될 수 있으며 제한된 공용 데이터 세트가 준비되고 제공될 수 있습니다.
두 경우 모두 계획된 모든 연구 결과 보고서가 준비된 후에만 데이터가 공유됩니다.
공유할 데이터는 연역적 공개의 위험을 최소화하기 위해 익명화됩니다.
데이터 수집 양식의 사본, 연구 평가 일정, 모든 원본 및 파생 변수를 문서화하는 데이터 사전, 데이터 세트에 포함된 모든 변수에 대한 기술 통계, 연구 수행 및 주목할만한 서면 설명을 포함하여 모든 공유 데이터에 대한 문서가 제공됩니다. 잠재적으로 데이터 해석에 영향을 미칠 것으로 예상되는 세부 사항.
데이터 세트 및 분석 생성과 관련된 비용은 데이터를 찾는 조사자의 책임입니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 완료 후 1년 이내에 연구 결과에 대한 모든 계획 보고서가 준비된 후에 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 보고서 이후 5년 동안 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
특정 데이터는 연구 조사자가 수신 및 검토하고 과학적 가치가 있다고 판단되는 제안을 기반으로 공유될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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