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PHGG가 풍부한 경장 영양이 간 이식 수혜자의 감염에 미치는 영향: 전향적, 이중 맹검, 무작위 통제 연구

간 이식 수용자의 감염에 대한 PHGG가 풍부한 경장 영양의 효과를 알기 위해

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

136

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 간 이식 수혜자
  2. 18세부터 80세까지의 나이
  3. APACHE II 점수 >12
  4. 경장영양에 대한 적응증이 있고 7일 이상 경구 또는 튜브 영양이 필요할 것으로 예상되는 경우
  5. 복강 내 감염이나 혈류 감염이 없습니다.

제외 기준:

  1. 심각한 심장, 신장 및 폐 기능 장애
  2. 장 폐쇄, 장 천공, 수술 전 장 누출
  3. 간 이식 중 Roux 및 Y 문합

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PHGG
PHGG가 풍부한 경장영양
위약 비교기: PHGG 없이
PHGG가 풍부한 경장영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 이식 후 감염 발생률
기간: 30 일
간 이식 30일 후 감염 발생률
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-KY-029

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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