중국 전이성 HER2 양성 유방암 환자의 T-Dxd
2023년 3월 31일 업데이트: Biyun Wang, MD, Fudan University
중국 전이성 HER2 양성 유방암 환자에서 Trastuzumab Deruxtecan - 다기관 후향적 연구
이 시험의 목적은 중국 전이성 유방암 환자의 실제 효과 및 잠재적인 예측 인자를 탐색하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국 전이성 유방암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 전이성 유방암에는 절제 불가능한 국소 진행성 유방암, 신규 단계 IV 유방암 및 재발성 전이성 유방암이 포함됩니다.
- Trastuzumab Deruxtecan 단일 요법을 받을 계획이거나 받은 적이 있음
- 사용 가능한 병력.
제외 기준:
- 불완전한 병력.
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PFS
기간: 6주
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무진행 생존
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ORR
기간: 6주
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전체 응답률
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6주
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CBR
기간: 6주
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임상 혜택 요율
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6주
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운영체제
기간: 6주
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전반적인 생존
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6주
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CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 6주
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안전
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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