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절제 후 심장 내 초음파 검사(ICE)에 의한 폐정맥(PV) 영상

2023년 3월 23일 업데이트: Bencardino Gianluigi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

재발을 예측하기 위한 심방 세동 제거 후 ICE에 의한 폐정맥 영상

RF에 의한 폐정맥 분리 후 ICE에 의해 기록된 구조적 변화가 AF 재발을 예측할 수 있다는 가설을 테스트하기 위해

연구 개요

상태

모병

상세 설명

심포성 발작성 심방세동에 대한 첫 번째 RF 절제술을 받는 환자가 등록됩니다. PV 분리 전후의 PV antra의 ICE 시각화(전기생리학적 종점). ICE가 문서화한 에코 발생의 변화는 전용 소프트웨어에 의해 평가되고 장기 재발과 연관됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심방 세동 절제 후보

제외 기준:

  • 이전 카테터 절제
  • 지속적인 심방세동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심방 세동 재발
기간: 12 개월
폐정맥 연결 끊김에도 불구하고 12개월 추시에서 심방세동의 재발
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gianluigi Bencardino, Dr, Fondazione Policlinico Agostino Gemelli Roma IRCCS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3747

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심방 세동 절제에 대한 임상 시험

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