폐선암(CONCORD-B)의 외과적 치료를 안내하기 위한 수술 중 동결 절편 병리학
2023년 7월 20일 업데이트: Haiquan Chen, Fudan University
폐선암의 IASLC 등급 진단에서 수술 중 동결 절편 병리와 수술 후 파라핀 포매 병리의 일치
이번 임상시험의 목표는 수술 중 동결절편 병리학적 진단과 수술 후 파라핀 내장 병리학적 진단 사이의 일치율을 확인하고 이 결과를 초기 단계(cT1N0M0) 폐 선암종에 대한 외과적 치료를 안내하는 데 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1063
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yue Zhao, M.D., Ph.D.
- 전화번호: +86 18801735510
- 이메일: yuezhao97@outlook.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Fudan University Cancer Center
-
연락하다:
- Chen Haiquan, MD
- 전화번호: 1707 +86-21 64175590
- 이메일: hqchen1@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
외과적 절제술을 받을 임상 단계 T1N0M0 폐 선암종 환자.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 서명하고 연구 프로토콜에 따라 연구를 완료할 의향이 있는 환자;
- 암 또는 폐 수술의 이전 병력 없음;
- 단일 병변 또는 단 하나의 다중 병변이 CT 스캔에서 순수한 간유리 혼탁(GGO)으로 나타나지 않음;
- 수술에 적합한 말초 임상 T1N0M0 환자;
- 비소세포폐암은 수술 전 또는 수술 시 병리학적으로 진단됩니다.
- 수술 전 방사선 요법이나 화학 요법이 없습니다.
제외 기준:
- T1N0M0 이외의 임상 병기를 가진 환자;
- 병변을 완전히 절제할 수 없습니다.
- 암의 과거력;
- 방사선 요법 또는 화학 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수술에 적합한 임상 T1N0M0 폐 선암종 환자.
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폐 선암종의 외과적 절제술.
각 환자의 상태에 따라 쐐기절제술, 분절절제술 또는 폐엽절제술을 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일치율
기간: 2 년
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폐선암의 IASLC 등급 진단에서 수술 중 동결 절편과 수술 후 파라핀 포매 병리 사이의 일치율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일치율
기간: 2 년
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WHO 분류에 따른 폐 선암종 아형의 진단에서 수술 중 동결 절편과 수술 후 파라핀 포매 병리 사이의 일치율.
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2 년
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일치율
기간: 2 년
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흉막 침범과 림프절 침범 진단에서 수술 중 동결 절편과 수술 후 파라핀 포매 병리의 일치율.
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2 년
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일치율
기간: 2 년
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공기 공간을 통한 확산(STAS) 진단에서 수술 중 동결 절편과 수술 후 파라핀 포매 병리 사이의 일치율.
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2 년
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무재발 생존(RFS)
기간: 5 년
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무재발 생존(RFS)은 치료적 수술 날짜로부터 재발 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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5 년
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전체 생존(OS)
기간: 5 년
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전체생존기간(OS)은 근치적 수술 날짜부터 어떤 이유로든 사망한 시점까지의 시간으로 정의됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CONCORD-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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