안구 흑색종 눈 플라크 근접 치료 환자의 전향적 등록 (PROMPT)
2026년 2월 4일 업데이트: Duke University
안구 흑색종 눈 플라크 근접 치료 환자의 전향적 등록(PROMPT)
이 전향적 등록 연구에서는 안구 흑색종 치료를 위한 안구 플라크 근접 치료에 사용되는 용량과 관련 결과를 평가할 것입니다.
이 연구의 목표는 낮은 방사선량으로 방사선 치료와 관련된 독성을 최소화하면서 높은 국소 제어율을 유지할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 자격 기준을 충족하는 듀크 안과 센터 및/또는 듀크 방사선 종양학과에서 진료를 받은 성인 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 편측 원발성 맥락막 흑색종을 앓고 있는 18세 이상의 환자
- 플라크 근접 치료를 받을 수 있는 중소형 안구 흑색종 진단을 받은 환자(안과 종양 전문의의 치료에 따라 결정됨). 일반적으로 여기에는 정점 높이가 10mm 이하이고 기저 직경이 16mm 이하인 종양이 포함됩니다(COMS(협업 안구 흑색종 연구)에 따른 중소형 종양).
- 음성 병기 영상(CT, MRI 및/또는 초음파)으로 확인된 전이성 질환의 임상적 증거가 없는 환자
- 반대쪽 눈의 교정시력이 20/200 이상인 환자
- 환자는 IsoAid Eye Physics 눈 플라크로 치료를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 종양이 시신경 유두 주변에 있고 처방 용량으로 적절하게 덮일 수 없는 환자는 부적격합니다.
- 마찬가지로, 초음파 검사 또는 임상 검사 중에 공막외 종양 확장이 발견된 환자, 단일 상공막 플라크에 포함될 수 없는 미만성, 고리 또는 다초점 종양 또는 주로 섬모체 또는 홍채 흑색종으로 판단되는 종양은 부적격으로 간주됩니다.
- 한쪽 눈의 안구 흑색종에 대한 이전 치료 또는 종양으로 인한 2차 질환 치료는 부적격합니다.
- 비흑색증 피부암을 제외하고 다른 원발성 또는 전이성 암 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다.
- 안구외 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안구 흑색종
편측 원발성 맥락막 흑색종을 앓고 있는 18세 이상의 환자
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안구 플라크 근접 치료를 통한 방사선 치료 및 후속 조치에 대한 정보
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료 분야에서 질병 재발이 없는 참가자의 비율입니다.
기간: 5 년
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등록된 총 참가자 수에 대한 백분율로 표시되는 질병이 없는 참가자 수
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dianda Ayala-Peacock, MD, Duke University Health System (DUHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 3일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00115893
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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