- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06443346
호산구성 식도염의 전향적 등록 (PRESO)
2025년 7월 28일 업데이트: Alberto Barchi, IRCCS San Raffaele
호산구성 식도염의 전향적 등록(PRESO)
이것은 San Raffaele Scientific Institute의 3단계 의뢰 센터에 의뢰된 모든 호산구성 식도염(EoE) 환자의 전향적 등록입니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 일차 목적은 질병에 대한 임상, 내시경 및 조직학적 데이터를 등록하기 위해 San Raffaele 병원의 운동성 및 EoE 부서를 참조하여 18세 이상의 모든 EoE 환자의 등록을 작성하고 추가 설계 및 질병 지식을 늘리고 국내 및 국제적으로 다른 센터와의 협력을 촉진하기 위한 향후 전향적 또는 회고적 연구를 제안합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alberto Barchi, MD
- 전화번호: 3348630784
- 이메일: barchi.alberto@hsr.it
연구 장소
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS San Raffaele
-
연락하다:
- Alberto Barchi, Medical Doctor
- 전화번호: +3902.26432643
- 이메일: barchi.alberto@hsr.it
-
수석 연구원:
- Alberto Barchi, Medical Doctor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최근 지침에 따라 확실한 진단을 받은 EoE 환자: 식도 기능 장애 증상이 있는 상태에서 최소 1개의 식도 위치에서 최고 호산구 수로 >15 eos HPF, 다양한 치료 및 후속 추적 방문 및 내시경 검사를 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 의약품이 환자를 위한 치료의 표준이거나 참가자가 임상 관행에 따라 의약품을 복용하는 경우
- 질병의 지침에 따라 EoE 진단을 받음
제외 기준:
- EoE에 대한 명확한 진단이 없습니다.
- 레지스트리에 포함시키는 것에 대한 사전 동의를 제공할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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EoE 환자의 조직학적, 내시경적, 임상적 데이터의 전향적 수집
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kottyan LC, Davis BP, Sherrill JD, Liu K, Rochman M, Kaufman K, Weirauch MT, Vaughn S, Lazaro S, Rupert AM, Kohram M, Stucke EM, Kemme KA, Magnusen A, He H, Dexheimer P, Chehade M, Wood RA, Pesek RD, Vickery BP, Fleischer DM, Lindbad R, Sampson HA, Mukkada VA, Putnam PE, Abonia JP, Martin LJ, Harley JB, Rothenberg ME. Genome-wide association analysis of eosinophilic esophagitis provides insight into the tissue specificity of this allergic disease. Nat Genet. 2014 Aug;46(8):895-900. doi: 10.1038/ng.3033. Epub 2014 Jul 13.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2034년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2044년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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