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다양한 형태의 전신 경화증에서 호중구 세포외 트랩 (NETOSE)

2024년 6월 12일 업데이트: CHU de Reims

전신 경화증의 호중구 세포외 트랩

전신 경화증(SSC)은 제한적 또는 미만성 피부 경화증, 미세혈관병증, 자가항체 과잉생성 및 혈관병증 및/또는 섬유증으로 인한 다양한 기관 손상을 특징으로 하는 전신 질환입니다. 자기 관용의 상실은 선천성 및 적응성 면역 체계 모두의 조절 장애로 인해 발생하는 것으로 여겨지며 반응성 산소 종(ROS)과 관련될 수 있습니다.

호중구는 ROS의 강력한 생산자이며 자가항체 생성과 마찬가지로 내피 세포와 섬유아세포 기능 장애에 역할을 할 수 있습니다. 그러나 SSC 발병기전에서의 이들의 역할은 아직 결정되지 않았습니다. 최근 연구에서는 전신홍반루푸스(SLE)와 같은 다른 자가면역 질환에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 비정상적인 조절이 발견되었습니다. NET은 염색질 백본과 세분화된 분자로 구성된 웹과 같은 구조입니다. 이는 "NETosis"라는 과정을 통해 활성화된 호중구에 의해 방출됩니다. 그물은 2004년에 외부 병원체를 잡아서 죽이는 새로운 숙주 방어 메커니즘으로 처음 기술되었습니다. 최근 증거에 따르면 NET은 SLE를 포함한 다양한 염증성 질환 및 자가면역 질환의 발병에도 참여합니다.

연구자들은 최근 SSc, 특히 혈관 합병증이 있는 환자 및/또는 질병의 초기 단계에서 이러한 현상을 강조했습니다. 연구자들은 이제 SSc에서 NETosis의 조절 장애와 관련된 요인을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 전신 경화증(SSC)에서 호중구 세포외 트랩(NET)의 역할을 평가하고 NET 생산과 NET 구성 사이의 상관관계와 SSC에서 관찰되는 다양한 합병증 및 표현형을 평가하기 위해 고안되었습니다.

100명의 SSC 환자, 30명의 기타 결합 조직 질환 환자 및 130명의 건강한 대상자를 모집할 것입니다. 음성 선택을 통해 혈장, 혈청 및 다핵 호중구를 얻기 위해 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

260

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Reims, 프랑스, 51092
        • 모병
        • CHU Reims
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹 1 : SSc가 있는 성인 그룹 2 : 기타 결합 조직 질환이 있는 성인 그룹 3 : 건강한 성인 자원봉사자

설명

포함 기준:

*1군 환자의 경우:

  • 전신 경화증 환자(ACR-EULAR 기준)
  • 랭스 대학병원 내과 또는 피부과에서 진료를 받고 있는 환자들
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 국민의료보험에 가입된 환자

그룹 2 환자의 경우:

  • 기타 결합조직질환 환자(ACR 특정질환 기준)
  • 랭스 대학병원 내과 또는 피부과에서 진료를 받고 있는 환자들
  • 연구 참여에 동의한 환자
  • 국민의료보험에 가입된 환자

3군 환자의 경우(건강한 지원자)

  • 헌혈 대상 환자 (2022년 1월 11일 시행령 헌혈 규정 기준)
  • 자가면역성 전신질환 또는 만성염증성 전신질환의 병력이 없는 환자,
  • 현재 또는 과거의 신생물 질환이 없는 환자,
  • 만성대사질환이 없는 환자
  • 지난 15일 동안 항염증제 또는 코르티코요법으로 치료를 받지 않은 환자,
  • 최근 15일 동안 급성 감염병 또는 염증성 질환이 없는 환자
  • 연구 참여에 동의한 환자

모든 그룹의 환자에 대한 제외 기준:

  • 환자/18세 미만 건강한 자원봉사자
  • 법의 보호를 받는 환자/건강한 자원봉사자
  • 정보 제공 후 연구 참여에 동의하지 않는 환자/건강한 지원자
  • 포함 전 지난 15일 이내에 염증성 병리 또는 감염성 급성 병발성 병리가 있었던 환자
  • 임신 또는 수유 중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
SSc가 있는 성인
다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 NETosis를 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플.
기타 결합조직질환
기타 결합 조직 질환이 있는 성인
다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 NETosis를 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플.
제어
건강한 성인 자원봉사
다양한 자극 후 생체 내 및 생체 외 NETosis를 정량화하고 검증하기 위한 혈액 샘플.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SSC, SLE 및 건강한 대조군의 혈청으로 시험관 내에서 호중구를 자극한 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 정량화.
기간: 0일차
SSC, 기타 결합 조직 질환 및 건강한 대조군의 혈청으로 시험관 내에서 호중구를 자극한 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 양을 비교 분석합니다. SSC의 호중구, 기타 결합 조직 질환 및 건강한 대상체가 사용됩니다.
0일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호중구 세포외 트랩(NET)의 구성 분석
기간: 0일차
SSC, 기타 결합 조직 질환 및 건강한 대조군의 혈청으로 시험관 내에서 호중구를 자극한 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 구성에 대한 비교 분석. SSC의 호중구, 기타 결합 조직 질환 및 건강한 대상체가 사용됩니다.
0일차
시험관 내에서 호중구 세포외 트랩 NET 생산에 영향을 미치는 사이토카인 분석
기간: 0일차
다양한 사이토카인에 의한 체외 SSC 환자의 호중구 자극 후 생성된 호중구 세포외 트랩(NET)의 양 비교 분석
0일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 10월 27일

연구 완료 (추정된)

2029년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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