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비만 및 폭식 장애가 있는 입원환자 치료에 있어서 EMDR과 CBT: EMDRDCA 연구. (EMDRDCA)

2024년 6월 20일 업데이트: Istituto Auxologico Italiano

비만 및 폭식 장애가 있는 입원환자의 치료에서 EMDR과 인지 행동 치료의 무작위 대조 임상 시험에 대한 예비 결과: EMDRDCA 연구.

과체중과 비만은 폭식 장애(BED)와 관련이 있습니다. 전통적으로 인지 행동 치료(CBT)는 BED의 입원 환자 및 외래 환자 치료 모두에 사용되는 치료 접근법입니다. EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing)은 BED 치료에 더 효과적일 수 있으며, 특히 한 번 이상의 외상 경험을 겪은 환자의 경우 더욱 그렇습니다.

외상적 사건을 경험하고 거주 재활 프로그램에 의뢰된 비만 및 입원 환자의 치료에서 4주 EMDR 개입이 병행 CBT 개입보다 더 효과적이라는 가설을 테스트하기 위해 무작위 대조 임상 시험이 진행 중입니다. . 결과는 폭식 증상, 정서적 식사, 심리적 고통 및 트라우마 관련 변수의 감소, 기준선에서 치료 완료까지 감정 조절의 개선입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

섭식장애(FED)는 전 세계의 주요 건강 문제를 대표한다고 주장되어 왔습니다. FED에는 신경성 식욕부진(AN), 신경성 폭식증(BN), 폭식 장애(BED)와 같은 다양한 유형의 장애가 포함되며, 이는 일반적으로 체형, 섭식, 체중에 대한 지나친 집착을 특징으로 하며 섭식 장애도 포함될 수 있습니다. 그리고 보상적 행동.

BED는 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 제5판에 도입된 비교적 새로운 FED입니다. 짧은 시간에 많은 양의 음식을 먹는 에피소드가 빈번하고, 식사에 대한 통제력이 부족하고, 구토와 같은 보상적 행동과 관련되지 않은 죄책감이 뒤따르는 것이 특징입니다.

FED에는 심장부터 대사, 위장, 생식 합병증에 이르기까지 다양한 의학적 동반질환이 있습니다. BED는 특히 비만 및 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증과 같은 비만 관련 질환을 비롯한 심각한 의학적 상태와 관련이 있습니다.

FED는 종종 정신과적 동반질환을 동반합니다. 가장 흔한 FED 관련 정신 질환은 불안 장애(특히 강박 장애, 범불안 장애, 사회 공포증), 주요 우울증과 같은 기분 장애, 알코올 및 약물 남용입니다.

FED를 치료하려면 의학적, 영양학적, 심리적, 신체적 개입을 포함한 다학문적 접근이 필요합니다. 심리 치료에 관한 한, 인지 행동 치료(CBT), 특히 강화된 인지 행동 치료(CBT-E)는 FED가 선택한 치료법으로 인식되었습니다. CBT-E가 FED 치료에 가장 많이 사용되는 접근법이지만, 높은 중퇴율 및 불만족스러운 관해율과 같은 약한 장기 결과를 암시하는 일부 증거가 있습니다. 이러한 발견은 연구자들이 FED의 발병 및 유지에 영향을 미칠 수 있는 CBT-E에 의해 적절하게 다루어지지 않는 정신병리학적 메커니즘의 역할을 조사하도록 동기를 부여했습니다.

외상의 병력과 방치, 학대, 스트레스가 많은 삶의 사건과 같은 삶의 초기 부정적인 경험은 FED의 일반적인 위험 요소로 인식되었으며 적절하게 목표를 설정하지 않을 경우 더 나쁜 치료 결과를 예측하는 인자로 인식되었습니다. CBT-E는 외상 관련 증상을 구체적으로 표적으로 삼지 않기 때문에 FED 치료가 외상 중심 치료법으로 이익을 얻을 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다.

안구 운동 둔감화 및 재처리(EMDR)는 외상후 스트레스 장애(PTSD)와 해리로 인한 외상성 정신병리학적 특징을 치료하기 위해 1987년 Shapiro가 개발한 외상 중심 치료 접근법입니다. 현재까지 여러 체계적 검토와 메타 분석에서 EMDR이 PTSD 및 외상 관련 동반 질환의 치료에 효과적인 것으로 보고되었습니다.

외상 병력은 FED에서 두드러지고 EMDR은 외상 및 외상 관련 장애의 치료에 효능이 입증되었기 때문에 일부 저자는 EMDR이 FED 치료에 사용되는 유익한 접근법이 될 수 있다고 주장했습니다. 그러나 이 가설을 다루는 연구는 소수에 불과합니다. 예를 들어, Zaccagnino와 동료들은 지속적인 AN을 앓고 있는 17세 입원환자가 병원에서 6개월 동안 EMDR 중재를 받은 임상 사례를 설명했습니다. 치료 전부터 치료 후까지 환자의 체중과 BMI가 증가했고, 애착 스타일이 개선되었으며, 자신감과 사회적 기능이 향상되었으며, 결과는 12개월과 24개월 추적관찰에서도 유지되었습니다. Ergüney-Okumuş는 신체 이미지에 초점을 맞춘 20회의 CBT-E 세션에 이어 5회의 EMDR 세션을 받은 BN 환자에 대한 EMDR의 긍정적인 효과를 설명했습니다. 개입 후, 환자는 섭식 관련 증상(폭식, 제한, 체중, 체형 및 식사에 대한 집착)은 물론 동기, 신체 만족도 및 사회적 관계가 크게 개선되었다고 보고했습니다.

저자가 아는 한, BED 환자의 치료에서 EMDR의 효능에 관한 증거는 없습니다. 이러한 이유로 입원 환자 치료에서 병렬 CBT 중재와 비교하여 4주 EMDR 중재의 우수한 효능을 테스트하기 위해 내부 간 혼합 설계를 갖춘 2군 무작위 대조 임상 시험(RCT)이 계획되었습니다. BED 및 동반 비만, 그리고 인생에서 충격적인 사건을 경험한 사람.

EMDR 개입은 외상적 경험, BED 증상, 감정적 식사 및 심리적 고통의 영향을 줄이고 감정 조절을 개선하는 데 CBT 개입보다 더 효과적이라고 가정되었습니다.

RCT는 비만 및 섭식 장애 재활을 위한 3급 거주 임상 센터인 IRCCS Istituto Auxologico Italiano, Piancavallo(VCO, 이탈리아)에서 진행되고 있습니다.

아래에 설명된 입원환자 프로그램에 참석하는 환자는 입원 첫 주 동안 RCT에 포함되는지 선별됩니다. 독립적인 자격을 갖춘 심리학자가 정기적인 임상 인터뷰를 실시한 후, 연구팀 구성원은 자격 기준을 충족하는 환자에게 RCT 목적과 절차를 알려주는 RCT에 참여하도록 초대합니다. 참여를 수락하고 참여 및 데이터 처리에 대한 사전 동의서에 서명한 적격 환자는 인구통계학적 데이터를 수집하고 결과 변수를 측정하기 위해 일련의 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다. 참가자가 작성한 설문지는 잠긴 캐비닛에 보관되며, 데이터는 비밀번호로 보호된 Excel 파일에 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Verbania
      • Piancavallo, Verbania, 이탈리아, 28824

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 65세 사이의 비만(BMI: Kg/m2>30, WHO) 및 BED(정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 5판, DSM-5에 따름)가 있는 이탈리아 여성 입원환자이고, 그리고 적어도 한 번의 충격적인 경험에 대한 자기 보고 기록이 있습니다.

제외 기준:

RCT 참여에 지장을 줄 수 있는 신체적, 정신적 장애 또는 기타 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EMDR
EMDR 개입은 외상 및 스트레스 관련 장애 치료에 사용되는 치료 접근법인 EMDR의 표준 프로토콜을 기반으로 합니다. 이는 외상적 경험에 대한 기억에 초점을 두고 있으며, 외상적 경험이나 특히 스트레스가 많은 경험과 직접적으로 관련된 장애를 치료하기 위해 안구 운동이나 다른 형태의 이중 주의력 양측 자극을 사용하는 포괄적인 방법론입니다.
EMDR은 적응형 정보 프로세스(AIP) 모델을 기반으로 하며, 이는 피험자가 경험한 외상적 사건이 그 순간을 특징짓는 불안한 감정, 인식, 인지 및 신체적 감각과 함께 기억에 저장된다는 것을 가정합니다. 이 모든 정보는 신경망 내에서 기능 장애적인 방식으로 저장되며 유용한 정보가 있는 다른 네트워크와 연결할 수 없습니다. 처리할 수 없는 신경망에 포함된 정보는 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 기타 심리적 장애와 같은 병리가 시작될 때까지 대상에게 계속 불편함을 유발합니다. EMDR의 목표는 새롭고 더 기능적인 연결을 생성하여 적응형 해결을 달성하기 위해 정보의 적응형 처리를 복원하는 것입니다.
활성 비교기: CBT
CBT 개입은 섭식 장애에 대한 증거 기반 치료법인 강화된 인지 행동 치료(CBT-E)와 비만에 대한 인지 행동 치료(CBT-OB)의 핵심 원칙을 기반으로 합니다. CBT-E는 섭식장애에 대한 진단이론에 기초합니다. CBT-OB는 비만에 대한 전통적인 행동 치료의 주요 전략(자가 모니터링, 목표 설정, 자극 제어)을 보다 구체적인 인지 전략 및 절차와 결합하여 환자가 치료 중단, 체중 감소량 및 체중 감량과 관련된 인지 과정을 다룰 수 있도록 돕습니다. 장기적인 체중 감량 유지.
CBT-E는 섭식장애에 대한 진단이론에 기초합니다. 이 이론에 따르면, 사람들이 자신을 판단하기 위해 사용하는 체형, 체중, 식사 및 통제에 대한 과대평가가 있으며, 이는 폭식을 포함한 섭식 장애 증상을 유지하는 핵심 특징을 나타냅니다. CBT-E의 목표는 신체 이미지 장애, 생활 사건 및 감정에 대한 반응 등 섭식 장애 정신병리를 유지해 온 메커니즘을 다루어 섭식 장애에 대한 이해를 높이고, 체중에 대한 우려를 줄이고, 규칙적인 식사 패턴을 확립하는 것입니다. CBT-OB의 목표는 환자가 건강한 생활 방식을 채택하여 건강한 체중 감량에 도달하고, 이를 받아들이고, 유지할 수 있도록 돕는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상적 사건으로 인한 주관적 고통
기간: 4 주
외상성 사건으로 인한 주관적 고통은 이탈리아에서 검증된 사건 규모 개정판의 영향 버전을 사용하여 평가됩니다. 외상적 사건으로 인한 주관적 고통을 평가하기 위해 사용되는 0~4점의 5점 리커트 척도로 평가된 22개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. IES-R은 총점(0~88 범위)을 산출하며 침입, 회피 및 과각성 하위 척도에 대한 하위 척도 점수도 계산할 수 있습니다. 이탈리아어 버전의 모든 하위 척도는 내부 일관성이 뛰어났습니다(과각성, α = 0.83, 회피, α = 0.72, 침입, α = 0.78).
4 주
폭식
기간: 4 주
폭식은 이탈리아에서 검증된 폭식 척도 버전으로 평가됩니다. 폭식 에피소드의 존재 여부를 평가하는 16개 항목 그룹으로 구성된 자가 보고식 설문지입니다. 구체적으로 8개 항목은 행동 발현을 설명하고 8개 항목은 폭식 에피소드를 둘러싼 감정과 인지를 나타냅니다. 총점의 범위는 0~46점이다. 점수가 높을수록 폭식 문제가 더 심각한 것입니다. 이탈리아 버전의 BES 결과의 심리학적 특성을 평가한 이탈리아 연구에서 우수한 내부 일관성 신뢰성(α = 0.89)이 나타났습니다.
4 주
심리적 고통
기간: 4 주
심리적 고통은 이탈리아에서 검증된 우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 버전으로 평가됩니다. 이는 0~3점의 4점 Likert 척도로 21개 문항으로 구성되어 있으며 우울, 불안, 스트레스의 3개 하위척도로 구성되어 있다. 이탈리아어 버전의 검증에서는 Cronbach의 알파 계수가 커뮤니티와 임상 샘플 모두에서 .70을 초과하여 내부 일관성이 우수함을 나타냄을 보여주었습니다. 학부생 표본에서 계산된 시험-재시험 신뢰도 값은 모든 DASS-21 척도 점수에서 컸습니다.
4 주
감정적인 식사
기간: 4 주
감정적인 식사는 이탈리아어로 검증된 네덜란드 식생활 행동 설문지의 감정적인 식사 하위 척도로 평가됩니다. 이는 0에서 4까지의 5단계 Likert 척도로 평가되는 13개 항목으로 구성됩니다. 이탈리아어 버전의 검증에서는 DEBQ 하위 척도가 높은 테스트-재테스트 신뢰도를 갖는 것으로 나타났습니다. 감정적 식사 척도에 대한 Cronbach 알파 계수는 적절한 내부 일관성을 나타냅니다.
4 주
감정 조절 장애
기간: 4 주
감정 조절 장애는 감정 조절 척도의 이탈리아 검증 버전으로 평가됩니다. 이는 1~5점의 5점 Likert 척도로 평가된 36개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지로, 부정적인 감정을 수용하지 못함, 부정적인 감정을 경험할 때 목적 있는 행동을 수행할 수 없음 등의 하위 척도를 탐구합니다. , 부정적인 감정을 경험할 때 충동적인 행동을 통제하기 어려움, 효과적이라고 생각되는 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 자신의 감정에 대한 인식 부족, 감정적 반응의 본질에 대한 이해 부족. 이탈리아 검증 결과에 따르면 DERS는 DERS 총점에 대해 Cronbach's 알파가 .92이고 대부분의 하위 척도에 대해 알파 > .80으로 높은 내부 일관성을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 테스트-재테스트 신뢰도는 DERS 총점에서 우수했고 Clarity에서는 보통이었고 Nonacceptance, Goals, Impulse, Awareness 및 Strategies에서는 양호했습니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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