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고원 골절에 대한 국소 마취제

2024년 6월 19일 업데이트: Jonah Hebert-Davies, University of Washington
피험자는 수술이 끝날 때 부러진 다리를 고치기 위해 주사를 맞을 수 있으며 이로 인해 통증과 입원 기간을 줄일 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

피험자는 경골 고평부 골절의 개방 정복 내부 고정술이 끝날 때 관절에 부피비카인 또는 식염수 주사를 무작위로 배정받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Julie Agel
  • 전화번호: 206.744.4113
  • 이메일: bagel@uw.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >=18세,
  • 개방형 정복 및 고정술을 받고 있는 경골 고평부 골절"

제외:

  • 부피바카인 알레르기
  • 장기간 외고정 장치 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 식염
개방 정복 내부 고정술 종료 시 주입
다른 이름들:
  • 위약
활성 비교기: 부피바카인
개방 정복 내부 고정술 종료 시 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증 시각 아날로그 척도 11점 척도 0(통증 없음) -10(가장 심한 통증)
기간: 입원일부터 6개월 추적관찰 종료일까지
방문 시 통증
입원일부터 6개월 추적관찰 종료일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원기간
기간: 입원일부터 수술 후 1개월까지
입원기간
입원일부터 수술 후 1개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jonah Hebert-Davies, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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