- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06477328
원격의료를 통한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 치료 순응도 및 삶의 질 평가
만성폐쇄성폐질환으로 진단된 환자의 치료순응도와 추적관찰 후 삶의 질: 원격의료를 통한 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Gazi University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐쇄성폐질환글로벌이니셔티브(GOLD)에 따라 COPD 진단을 받은 환자
- GOLD 폐활량 측정 등급 3-4
- 지난 1년 동안 최소 한 번 이상 병원에 입원함
- 간이정신상태검사에서 허용되는 점수
- 앙카라 거주
- 환자나 보호자는 과정을 이해하고 명확한 정보를 제공할 수 있어야 합니다.
- 의료 기록 및 실험실 테스트 결과는 의료 전문가가 접근할 수 있어야 합니다.
- 환자는 처방된 약물에 접근할 수 있어야 합니다.
- 폐 이외의 동반질환도 포함됩니다.
제외 기준:
- 천식 진단을 받은 환자
- 폐암 환자
- 폐섬유증과 폐기종이 복합된 환자
- 폐렴이나 코로나19 등 활동성 감염 환자
- 폐활량 측정 없이 COPD를 추적 중인 환자
- 간이정신상태검사에서 인지기능이 저하된 것으로 판단된 환자
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
- 적절한 사회적 지원이 부족한 환자
- COPD 1~2등급 환자
- 지난 1년간 병원에 입원한 적이 없는 환자
- 정신병적 장애로 진단받은 환자
- 앙카라 외부에 거주하는 환자
- 입원환자 또는 감독 외래환자 재활 프로그램에 등록된 환자
- 원격의료 기기를 사용할 수 없거나 도움을 줄 간병인이 없는 환자
- 정보 제공에 어려움을 겪는 환자 및 보호자
- 집에서 인터넷 접속이나 화상 통화 기능이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 원격의료그룹
연구 참가자들은 기본 방문 후 특정 간격으로 다음 일정에 따라 원격 의료 방문을 통해 평가되었습니다.
이러한 방문은 원격의료를 사용하여 수석 조사관에 의해 수행되었습니다. 필요에 따라 원격의료 그룹의 환자를 위해 추가 원격의료 방문이 마련되었습니다. |
원격의료그룹과 영상통화를 진행하였습니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 방문은 외래진료실에서 대면진료로 이루어졌기 때문에 해당 연구에 대해 인지하지 못한 해당 진료소의 주치의가 방문하였다.
대조군의 경우 기준 방문(0번째 방문) 중 퇴원 권장사항에 제시된 대로 10일에 후속 방문을 위해 재방문하고 병원 시스템을 통해 이러한 후속 방문 일정을 예약하도록 권고되었습니다.
이러한 약속의 일정을 쉽게 잡기 위해 어떠한 개입도 이루어지지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흡입기 준수
기간: 3 개월
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3개월 말에 흡입기 순응도를 비교했습니다. 6개 항목 흡입기 준수 척도(IAS)를 사용하여 흡입기 치료 순응도를 평가했습니다. 환자가 항목 중 하나라도 "예"라고 대답하면 비준수로 간주됩니다. 질문: ''지난 3개월 동안;
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD 평가 시험(CAT) 점수
기간: 3 개월
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연구자의 연구 목적은 악화 후 진행성 COPD 환자의 추적에 원격의료가 안전하고 효과적인 방법인지 여부를 테스트하고, 3개월 관찰 후 얼굴과 비교하여 치료 순응도에 차이가 있는지 확인하는 것입니다. -대면 의료 서비스를 제공하고 CAT 점수에 차이가 있는지 평가합니다. COPD 평가 테스트(CAT)는 COPD 환자를 위한 설문지입니다. 이는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향과 시간이 지남에 따라 이것이 어떻게 변하는지를 측정하도록 설계되었습니다. CAT 점수 범위는 0~40입니다. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각하다는 것을 의미합니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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