매우 짧은 노출: 전환기 청소년의 사회 불안 장애에 대한 새로운 노출 양식 개발
2026년 7월 28일 업데이트: Bradley Peterson, Children's Hospital Los Angeles
이 임상 시험의 목표는 사회 불안 장애(SAD)가 있는 청소년의 매우 짧은 노출(VBE)에 의한 회로 활성화를 확인하여 SAD가 있는 사람들을 위한 새로운 개입을 개발하는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 VBE가 주관적 공포 등급, 노출 자극에 대한 참가자의 인식 및 내성에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
-이 연구의 주요 결과는 MRI 동안 관심 있는 4개 영역에서 혈중 산소 수준 의존성(bold) 반응으로 측정된 안면 자극에 대한 전두엽 및 전두엽 뇌 영역의 평균 활성화입니다.
2차 결과
-이 연구의 두 번째 결과는 10개의 얼굴 표정 자극 시험의 각 블록 후 fMRI 동안 4점 공포 척도로 측정된 얼굴 표정 자극에 대한 노출로 인한 두려움입니다.
참가자들은 MRI 스캔 내부와 외부의 질문에 답하는 인터뷰에 참여하게 됩니다. 참가자들은 MRI 스캔을 받는 동안 보는 상상의 규모를 평가하도록 요청받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Courtney Marcelino
- 전화번호: 323-361-6456
- 이메일: cmarcelino@chla.usc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Bradley S Peterson, MD
- 전화번호: 323-361-3654
- 이메일: bpeterson@chla.usc.edu
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
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연락하다:
- Courtney Marcelino
- 전화번호: c 3233616456
- 이메일: cmarcelino@chla.usc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자 인구
- 16~22세의 남성과 여성. 이 연령 범위는 특정 공포증에 대한 VBE에 대한 이전 연구와 일치하며 회로 활성화에 대한 잠재적인 발달 효과를 최소화하면서 나이가 많은 청소년을 포함합니다.
- 학령기 아동의 정서 장애 및 정신분열증에 대한 아동 일정에 대한 SAD라는 DSM-5 진단을 받은 청소년, 16~17세 청소년을 위한 컴퓨터 버전(K-SADS-COMP) 또는 DSM에 대한 구조적 임상 인터뷰의 컴퓨터 버전 18세 이상 청소년의 경우 -5(NetSCID)입니다.
건강한 인구
• 16~22세의 남성 및 여성 청소년.
- 부모 • 영어나 스페인어를 유창하게 구사하는 모든 연령의 부모/보호자. 제한 없음.
제외 기준:
환자 인구
- 영어나 스페인어가 아닌 기본 언어입니다.
- 콜롬비아-자살 심각도 척도(계획, 의도 또는 행동)에 따른 적극적인 자살 경향
- 강자성 임플란트(예: 심박 조율기), 금속 교정기, 유지장치, 금속 성분이 포함된 문신 또는 영구 화장, 제거할 수 없는 경피 약용 패치.
- 현재 향정신성 약물.
- 평생 진단: 강박 장애, 정신병, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애, KSADS-COMP 또는 Net-SCID의 지적 장애.
- 잠재적 참가자가 보고한 심각한 신경학적 또는 의학적 상태(예: 루푸스, 암, HIV+).
- 현재 PTSD 진단.
- 현재 심각한 약물 남용(담배/니코틴 제외).
- MRI 스캔 전 참가자의 자체 보고에 따라 결정된 임신.
건강한 인구
- 영어나 스페인어가 아닌 기본 언어입니다.
- 평생 장애: 불안 장애, 강박 장애, 정신병, 양극성 장애, 자폐 스펙트럼 장애, 지적 장애 지난 2년 동안 정신질환
- 현재 우울증 장애.
- 지난 2년 동안 활동성 정신질환
- 심각한 신경학적 또는 의학적 상태.
- 현재 향정신성 약물.
- 강자성 임플란트(예: 심박 조율기), 금속 교정기, 유지장치, 금속 성분이 포함된 문신 또는 영구 화장, 제거할 수 없는 경피 약용 패치.
- 콜롬비아-자살 심각도 척도(계획, 의도 또는 행동)에 따른 적극적인 자살 경향
- MRI 스캔 전 참가자의 자체 보고에 따라 결정된 임신.
- 부모 • 영어나 스페인어가 아닌 주요 언어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 노출 암
참가자들은 컴퓨터 화면을 통해 다양한 표정 이미지를 보고 이에 대한 다양한 평가 점수를 제공하게 된다.
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VBE(매우 짧은 노출): 두려운 자극을 묘사하는 이미지(예: SAD, 판단하는 얼굴)에 대한 일련의 빠른 미세 노출입니다.
각 이미지 뒤에는 의식적인 인식을 방지하기 위한 마스킹 자극이 따릅니다.
이러한 일련의 이미지 마스크 자극은 노출 세션에서 여러 번 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 불안에서 혐오스러운 표정에 대한 전두엽 및 전두엽 뇌 영역의 평균 활성화
기간: 2일차
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가설 중심의 그룹 수준 분석은 유형 II 오류를 최소화하면서 관심 있는 4개 영역에서 혈중 산소 수준 의존성(bold) 반응으로 측정된 뇌 활동을 테스트합니다.
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2일차
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감정, 감정 조절 및 주의 처리를 담당하는 영역의 활성화를 의미합니다. 기본 모드 네트워크의 비활성화를 의미합니다.
기간: 2일차
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정보 처리 기능을 담당하는 영역의 네트워크를 식별하기 위해 그룹 수준 분석에서 무작위 및 고정 효과가 있는 복셀별 선형 혼합 모델을 사용합니다.
무작위 효과가 있는 혼합 모델을 사용하면 참가자 간 및 참가자 내에서 차이가 매우 많이 발생하는 것을 설명할 수 있습니다.
우리는 복셀 수준에서 RFT(Random Field Theory)의 Statistical Parametric Mapping 12 소프트웨어(SPM12) 구현을 사용하여 잘못된 긍정을 제어할 것입니다.
우리는 비모수적, 순열 기반 통계 기법을 사용하여 작업 관련 뇌 활동의 클러스터 수준 통계적 유의성을 평가할 것입니다.
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2일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공포 척도로 측정한 사회적 불안을 가진 청소년의 혐오스러운 표정 노출로 인한 공포
기간: 2일차
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10개의 역겨운 표정의 각 블록 후에 참가자는 다음 기준점을 사용하여 4점, 1-4 시각적 아날로그 척도로 공포 수준을 평가합니다: "1 - 최소한의 두려움", "2 - 중간 정도의 두려움", "3 - 많은 두려움 " 및 "4 - 극심한 공포".
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2일차
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공포 척도로 측정한 건강한 참가자의 역겨운 표정 노출로 인한 두려움
기간: 2일차
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10개의 역겨운 표정의 각 블록 후에 참가자는 다음 기준점을 사용하여 4점, 1-4 시각적 아날로그 척도로 공포 수준을 평가합니다: "1 - 최소한의 두려움", "2 - 중간 정도의 두려움", "3 - 많은 두려움 " 및 "4 - 극심한 공포".
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2일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bradley S Peterson, MD, Children's Hospital Los Angeles
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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