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중국 민족의 퇴행성 경추 척수증에 대한 새로운 수술 기준

2026년 5월 16일 업데이트: Law Ka Pui Karlen, The University of Hong Kong

퇴행성 경추 척수증(DCM)은 주로 50세 이상의 노인에게 영향을 미치는 연령 관련 비가역적 퇴행성 질환입니다. DCM은 일반적으로 후방 세로 인대의 골화 또는 황색 인대의 골화 또는 경추 위의 추간판 탈출에 의해 유발됩니다. 특정 임상 징후는 경추 척수 압박의 존재를 특징으로 합니다. 호프만 징후, 손가락 탈출 징후, 견갑상완 반사 및 역외전 반사를 포함합니다. 손의 마비, 서투름, 보행 장애. 이는 진단 및 수술 계획을 위한 자기공명영상(MRI)과 같은 상세한 임상 및 방사선학적 조사를 위한 주요 임상 증상 및 잘 알려진 지표입니다.

수술적 개입은 전 세계적으로 DCM에 대한 가장 효과적인 치료법으로 간주됩니다. 이는 질병의 진행을 멈추고 기능과 삶의 질을 어느 정도 향상시킬 수 있는 유일한 증거 기반 치료법입니다. DCM 진행은 수술 시기를 예측하는 데 구체적이지 않지만 여전히 논쟁의 여지가 있습니다. 증상 기간, 수술 전 경추 척수증에 대한 수정된 일본 정형외과 협회 채점 시스템(mJOA) 및 신체적 성능이 DCM의 회복 예측변수로 제안됩니다.

현재 실제로 외과적 치료 제안은 전적으로 자기공명영상(MRI)과 mJOA의 척수 압박 증거를 조합하여 이루어집니다. 심각한 신경학적 결손의 위험이 있는 DCM은 척수관의 전후 직경이 9mm 미만이거나 척수 단면적이 40제곱미터 미만입니다. mm; 기능 저하의 증거가 있는 13 미만의 mJOA에는 수술적 개입이 제공됩니다. MRI와 mJOA는 방사선학적 기형과 스스로 인지하는 기능적 결함의 측면에서 수술적 개입을 나타내는 황금 표준으로 사용됩니다. 임상적 예측변수인 신체적 성능에 대한 우려가 간과되었고 수술 결정을 위한 신체적 성능 테스트에서 절충된 기준이 부족했습니다. 따라서 본 연구에서는 중국 인구의 DCM 수술 적응증을 예측할 때 신체적 성능 테스트를 통해 DCM 관련 기준을 개발하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

퇴행성 경추 척수병증(DCM)은 초기 단계에서 비특이적이고 미묘한 징후와 증상으로 인해 일반 임상의가 종종 인지하지 못하는 널리 퍼진 퇴행성 척추 질환입니다. DCM의 식별이 지연되면 수술 결과가 좋지 않거나 영구적인 장애가 발생하여 영향을 받은 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있습니다.

손과 보행 움직임의 부조화는 질병 진행에 따라 악화되는 DCM의 초기 징후입니다. DCM에 대한 검증된 성능 테스트에도 불구하고 현재 수술이나 진단에 대한 임상 의사결정을 돕는 기능적 결함에 대한 객관적인 기준은 없습니다.

객관적인 기능 기준에 대한 긴급한 글로벌 요구를 충족하기 위해 이 연구는 DCM에 특정한 수술 기준을 개발하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 척수 압박에 대한 MRI 결과, 임상 징후 및 수정된 일본 정형외과 협회(mJOA)를 평가하는 것 외에도 신체적 성능 테스트를 사용하는 것이 포함됩니다. 수술 의사결정 과정을 가속화함으로써 전 세계적으로 DCM 환자의 회복 결과를 개선할 수 있기를 바랍니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩, 000
        • 모병
        • The Duchess of Kent Children's Hospital at Sandy Bay
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

DKCH에서 퇴행성 경추척수증 환자 100명 모집

설명

포함 기준:

  • MRI로 중국 DCM 수술 후보 확인
  • 모든 성별
  • 45세 이상
  • 독립 보행기
  • 이전에 경추 척추 수술을 받은 적이 없습니다.
  • 인지적으로 지시를 따를 수 있습니다.

제외 기준:

  • 척추결핵의 적극적 진단
  • 요추 척추 질환
  • 피라미드외
  • 대뇌 또는 소뇌 장애
  • 말초 신경병증
  • 이전 척추 수술
  • 보조기구가 있든 없든 독립적으로 걸을 수 없음
  • 의사소통이 불가능하고 인지적으로 자신의 증상을 명확하게 표현할 수 없는 대상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
10초 그립 및 릴리스 테스트(GR)
기간: 24개월
번호를 계산합니다. 10초 안에 그립을 풀었다 반복하는 횟수
24개월
10초 스테핑 테스트(SST) - 아니요. 10초 안에 이루어진 단계 수
기간: 24개월
번호를 계산합니다. 10초 안에 밟는 반복 횟수
24개월
발 태핑 테스트(FTT)
기간: 24개월
번호를 계산합니다. 10초 안에 발 두드리기 반복 횟수
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Karlen Ka-pui Law, M. Phil, The University of Hong Kong

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2045년 1월 30일

연구 완료 (추정된)

2050년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UW 23-242

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD 공유가 예상되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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