리오 그란데 밸리의 뇌졸중 생존자를 위한 새로운 재택 원격 재활 치료 서비스 제공 모델
2026년 3월 12일 업데이트: Fadi Musfee, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 지역사회 보건 종사자(CHW) 재택 지원을 통해 리오그란데밸리(RGV) 뇌졸중 생존자를 위한 급성 뇌졸중 후 치료를 위한 모바일 원격 재활 소프트웨어의 타당성을 조사하고 기능적 건강, 정신 건강을 평가하는 것입니다. (우울증), 이 새로운 CHW 지원 재택 재활 서비스 제공 모델의 간병인 부담 결과를 파악하고 새로운 재활 제공 모델을 채택하고 제공하는 데 대한 주요 장벽과 촉진자를 식별하여 모델을 실제 지역 사회에 더욱 널리 보급합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 텍사스주 브라운스빌(카메론 카운티) 지역 주민
- 뇌졸중 발병 후 3개월 이내에 등록하고 연구 활동을 시작할 수 있는 단일 및 첫 번째 적격 뇌졸중 발병
- 뇌졸중 전 변형 랜킨 점수 ≤3(기준시 중등도 장애 미만)
- 현재 무보험
- 스페인어 또는 영어 사용자
- 지시를 따를 수 있음(지시를 따르는데 방해가 되는 실어증 없음)
- 기초 강화 재활 운동을 안전하게 수행할 수 있습니다.
- 도움이 있든 없든 설 수 있음
제외 기준:
- 지침을 따르거나 연구 관련 활동을 따르지 못하게 하는 실어증 또는 인지 장애(예: 치매)
- 뇌졸중 전 운동 장애
- 약물 사용 장애를 포함한 현재의 정신 질환
- 뇌 악성 종양, 다발성 경화증을 포함한 근본적인 뇌 병리
- 보험 환자는 보험 환자로서 표준 치료 임상 재활을 의뢰받습니다.
- 기초 강화 재활 운동에 참여하기 어려운 의학적 불안정성
- 중재군 참가자를 위한 재택 재활 소프트웨어에 액세스하기 위해 집에서 인터넷에 액세스할 수 없음
- 중재군 참가자를 위한 연구 등록 이전에 외래환자 재활 서비스를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHW 지원 원격 재활 및 일반 치료
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참가자는 모바일 재활 모바일 소프트웨어를 받게 됩니다. 이를 통해 참가자는 응답자가 지정한 이동성과 일상 생활 기능 활동을 기반으로 전자적으로 맞춤형 재활 강화 비디오 요법을 처방받을 수 있습니다.
참가자는 정신 건강을 포함하여 참가자가 사용할 수 있는 지역 사회 서비스 자원 목록을 제공받게 됩니다.
서비스에 대해 질문이 있는 경우 콜백 번호가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AM-PAC(Acute Measure for Acute Care) 기본 이동성 외래환자 양식(정기)으로 평가한 기본 이동성의 변화
기간: 기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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이것은 18개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1(불가능)에서 4(없음)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~72점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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AM-PAC(급성 급성 치료를 위한 급성 측정) 기본 이동성 외래 환자 양식(낮은 기능)으로 평가한 기본 이동성의 변화
기간: 기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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이것은 19개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 0(불가능)부터 3(없음)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 0~57점입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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급성 후 치료를 위한 급성 조치(AM-PAC)로 기본 활동 변경 일상 활동 외래 환자 약식(일상)
기간: 기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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이것은 15개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1(불가능)부터 4(없음)까지 점수가 매겨지며 점수 범위는 1~60점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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급성후치료를 위한 급성조치(AM-PAC)로 기본활동의 변화 일상활동 외래환자 약식(저기능)
기간: 기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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이것은 12개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1~36점 범위에서 0(전체)부터 3(없음)까지 점수가 매겨져 있으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(1주차), 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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유럽 건강 관련 삶의 질-5차원(EQ-5D) EuroQoL-5D 5단계 조사(EQ-5D-5L)로 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선, 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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이는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원에 걸쳐 점수가 매겨지며 각 차원은 1(문제 없음)부터 5(극심한 문제)까지의 5단계 심각도 등급으로 점수가 매겨집니다. , 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냄
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기준선, 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)에 의해 평가된 우울증의 변화
기간: 기준선, 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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본 설문지는 9개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 0~27점이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선, 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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Zarit Burden 인터뷰에서 평가한 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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이것은 12개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(거의 항상)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 0~48점입니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 3주차(개입 참가자만 해당), 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 생존자를 위한 정량적 실행 측정 설문지에 의해 평가된 뇌졸중 생존자를 위한 중재의 수용 가능성/적절성
기간: 기준선
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본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~40점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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뇌졸중 생존자를 위한 정량적 실행 측정 설문지에 의해 평가된 뇌졸중 생존자를 위한 중재의 수용 가능성/적절성
기간: 7주차
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본 설문지는 8개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~40점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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7주차
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뇌졸중 생존자를 위한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 뇌졸중 생존자를 위한 중재 채택
기간: 기준선
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이것은 5개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~25점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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뇌졸중 생존자를 위한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 뇌졸중 생존자를 위한 중재 채택
기간: 7주차
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이것은 5개 항목으로 구성된 설문지이며 각 항목은 1(전혀 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~25점이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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7주차
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지역사회 보건 종사자를 위한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 지역 보건 종사자를 위한 개입의 수용성 및 적절성
기간: 기준선
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본 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수 범위가 1~35점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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지역사회 보건 종사자를 위한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 지역 보건 종사자를 위한 개입의 수용성 및 적절성
기간: 7주차
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본 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수 범위가 1~35점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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7주차
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지역사회 보건 종사자를 위한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 지역사회 보건 종사자를 위한 중재 채택
기간: 기준선
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본 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~20점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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지역사회 보건 종사자를 위한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 지역사회 보건 종사자를 위한 중재 채택
기간: 7주차
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본 설문지는 4개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수가 매겨져 있으며 점수 범위는 1~20점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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7주차
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지역사회 보건 종사자에 대한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 지역사회 보건 종사자의 타당성
기간: 기준선
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본 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수 범위가 1~35점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선
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지역사회 보건 종사자에 대한 정량적 구현 측정 설문지에 의해 평가된 지역사회 보건 종사자의 타당성
기간: 7주차(개입 직후)
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본 설문지는 7개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 1점(매우 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지 점수 범위가 1~35점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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7주차(개입 직후)
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등록된 참가자 수로 평가된 타당성
기간: 연구 종료(7주차)
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연구 종료(7주차)
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하루에 시청한 재활 동영상의 수를 기준으로 평가한 순응도
기간: 연구 종료(7주차)
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준수 여부는 매일 모바일 재활 비디오를 1회 이상 사용하는 것으로 정의됩니다.
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연구 종료(7주차)
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매일 모바일 재활 동영상을 1회 이상 시청하는 참가자 수
기간: 연구 종료(7주차)
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연구 종료(7주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fadi Musfee, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 17일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .