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대학생의 통증성 측두하악 장애에 대한 단기 마음챙김 기반 중재의 효과

2026년 8월 30일 업데이트: Dr Chan Siew Wui, University of Malaya

대학생의 통증성 측두하악 장애(TMD)에 대한 단기 마음챙김 기반 중재(BMBI)의 효과

이 임상 시험의 목표는 간단한 마음챙김 기반 개입(BMBI)이 고통스러운 측두하악 장애(TMD)로 고통받는 참가자에게 유익한지 알아보는 것입니다. 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. BMBI를 받기 전과 후에 만성 통증 관련 TMD가 있는 UM 학생의 신체 기능(통증 강도 및 턱 기능)을 비교합니다.
  2. BMBI를 받기 전과 후에 만성 통증 관련 TMD가 있는 UM 학생들의 심리적 고통과 마음챙김 상태를 비교합니다.
  3. BMBI를 받기 전과 후에 만성 통증 관련 TMD가 있는 UM 학생들의 삶의 질을 비교합니다.
  4. 중재에 참여한 UM 학생(BMBI)과 대조군 사이의 신체 기능, 심리적 고통, 마음챙김 상태 및 삶의 질의 변화를 비교합니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

일주일에 3번, 3개월 동안 잠잘 때 녹음된 내용을 들어보세요.

클리닉을 4회 방문하십시오: 기본, 2주, 1개월 및 3개월 후.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
        • Oral Medicine Clinic, Faculty of Dentisty, Universiti Malaya

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Universiti Malaya에 재학 중인 학생들
  • 영어를 읽고 이해할 수 있습니다.
  • 사전 동의를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  • 최소 3개월 동안 TMD-PS에서 3점 이상을 획득하세요.

제외 기준:

  • 청각 장애.
  • 현재 정신과 추적관찰 중이거나 향정신성 처방(항우울제, 항불안제, 각성제, 항정신병약, 기분 안정제)을 복용하고 있습니다.
  • 명상, 요가, 태극권 등 중재와 유사한 활동을 경험해 보세요.
  • 현재 어떤 형태로든 마음챙김 명상을 실천하고 있습니다.
  • 구강안면 외상, 두개안면 병리 및 이전의 구강안면 수술(악안면 수술 및 TMJ 포함) 병력
  • 전신 류마티스, 신경계/신경병증, 내분비 질환(예: 당뇨병) 또는 면역/자가면역 질환 또는 광범위한 통증이 있거나 면역억제제로 치료받고 있는 경우
  • 비TMD 구강안면 통증 장애
  • 머리와 목에 방사선 치료를 합니다.
  • 연구 등록 1주 전에 중단하지 않는 한 마약성 진통제, 근육 이완제 또는 스테로이드 요법의 사용
  • 등록 전 3일 동안 약물을 중단하지 않는 한 비스테로이드성 항염증제 사용(구조 약물로 아세트아미노펜 사용이 허용됨)
  • 현재 항생제를 복용 중이거나 연구 시작 전 지난 2주 이내에 항생제를 복용한 경우
  • 현재 임신 ​​중이거나 수유중인 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: Control
Three 10-minute audio recordings (1, 2, 3) in MPEG-1 Audio Layer 3 (MP3) format consisting of relaxing music that mimic BMBI in duration but do not contain instructions specific to mindfulness training.
Participants are requested to listen to the recordings 3 times a week, for 3 months (in a standardized sequence e.g., 1-2-3 and repeat) on Mondays-Wednesdays-Fridays. They are instructed to listen right before they sleep and encouraged to use them whenever they feel stressed or in pain.
실험적: Brief Mindfulness-Based Intervention
Three 10-minute audio recordings (A,B,C) for BMBI in MPEG-1 Audio Layer 3 (MP3) format that contain mindfulness training based on the breathing concept in a background of relaxing music.
Participants are requested to listen to the recordings 3 times a week, for 3 months (in a standardized sequence e.g. A-B-C and repeat) on Mondays-Wednesdays-Fridays. They are instructed to listen right before they sleep and encouraged to use them whenever they feel stressed or in pain.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 정도
기간: 2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
  • 등급별 만성 통증 척도 버전 2.0(GCPS v2)
  • 간섭이 발생한 일수에 대한 특성 통증 강도(CPI) 3개 항목, 간섭 점수 4개 항목, 장애 점수 1개 항목
  • CPI 및 간섭 점수는 항목의 계산된 평균에서 파생되며 10을 곱합니다.
  • 간섭일수에 대한 장애점수는 지정된 테이블의 할당점수에 따라 결정됩니다.
  • 총 장애 점수 = 장애일 점수 + 간섭 점수 점수
  • CPI 및 장애 점수에 따라 만성 통증 등급이 결정됩니다(1=없음, I=장애 없는 저강도 통증, II=장애 없는 고강도 통증, III-중등도 제한, IV=심각한 제한).
2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
턱 기능의 제한 정도
기간: 2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
  • 턱 기능 제한 척도(JFLS-8) 설문지
  • 저작 시스템의 전반적인 기능 제한에 대한 8개 항목 글로벌 척도
  • 각 항목은 0~10의 수치 등급 척도로 평가됩니다(0은 제한 없음을 나타내고 10은 심각한 제한을 나타냄).
  • 사용 가능한 항목의 평균에 따라 제한 정도가 결정됩니다.
2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
심리적 고통의 정도
기간: 2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
  • 심리적 고통(PHQ-4) 설문지
  • 4개 항목, 각 항목의 점수는 0(전혀 아님)부터 3(거의 매일)까지입니다.
  • 총점 2점 미만은 우울 또는 불안의 정도가 없거나 최소 수준임을 나타내고, 3~5점은 경미한 수준, 6~8점은 중간 수준, 9점 이상은 심각한 수준을 나타냅니다.
2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향 정도
기간: 2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
  • 구강 건강 영향 프로필-TMD(OHIP-TMD-22)
  • TMD와 관련된 구강 건강 관련 삶의 질을 평가하는 22개 항목 도구
  • 응답은 0~4점으로 점수가 매겨집니다: 전혀 그렇지 않음(0), 거의 그렇지 않음(1), 가끔(2), 자주(3), 매우 자주(4)
  • 점수의 합은 0점부터 88점까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 의미
2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mindfulness state
기간: Change from Baseline at 2 weeks, 1 month and 3 Months

Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)

  • 15 items measure of trait mindfulness.
  • measures the frequency of open and receptive attention to and awareness of ongoing events and experience.
  • 6-point Likert scale with responses from almost always (1) to almost never (6).
  • Results consist of a mean (average) of the 15 items.
  • higher scores indicate a greater degree of mindfulness
Change from Baseline at 2 weeks, 1 month and 3 Months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입 개구부의 폭
기간: 2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
- 통증 없이, 통증 없이, 도움을 받아 최대 개구 시 기준 치아의 절개간 거리 측정
2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
통증이 있는 촉진 부위 수
기간: 2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨
  • 통증이 있는 촉진 부위(턱관절 및 근육)의 수
  • 근육 촉진: 관자근, 교절근, 하악후부 영역, 턱밑 영역, 외익상근 영역, 측두엽 힘줄)
2주, 1개월, 3개월에 기준선에서 변경됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Kathreena Kadir, MClinDent (OMFS)(Mal), Faculty of Dentistry, Universiti Malaya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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