정확한 영상 검증을 위한 CT 5400 RT의 임상 연구
2025년 11월 24일 업데이트: Philips Clinical & Medical Affairs Global
본 연구의 목적은 CT 5400 RT System의 AI 기능인 Precise Image(PI)의 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200120
- Shanghai Public Health Clinical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CT 5400 RT 시스템 검증 임상 시험에서 생성된 30개의 이미지 원시 데이터(프로토콜 이름: 시스템 검증을 위한 CT 5400 RT의 임상 연구, ClinicalTrials.gov ID: NCT06466577)
- 적용 가능한 신체 부위는 다음과 같습니다: 머리, 목, 가슴, 복부 및 관상동맥
제외 기준:
- 원시 데이터는 포함하기에 부적합한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미지 품질
진단 테스트 - PI 이미지 품질이 95% 이상으로 양호하고 우수합니다.
PI 이미지 품질은 CT 5400 RT에서 얻은 후향적 이미지 원시 데이터를 사용하여 평가됩니다(적용 가능한 신체 부위: 머리, 목, 가슴, 복부 및 관상동맥)
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이미지 재구성 소프트웨어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상영상품질(IQ)
기간: 14일(예정)
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이미지 품질은 Likert 점수(1~5)로 평가됩니다.
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14일(예정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 300079
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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정확한 이미지에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Universitair Ziekenhuis Brussel; General Hospital Groeninge; Ziekenhuis Oost-Limburg 그리고 다른 협력자들완전한
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VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care System아직 모집하지 않음
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University of Manitoba알려지지 않은
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Weill Medical College of Cornell University종료됨
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Hippocration General Hospital완전한