고위험 골수이형성증후군 또는 급성 골수성 백혈병에 대한 TMLI Plus 화학요법 (TMLI-MA)

포함 기준:

• 참가자는 사전 동의 문서에 서명할 능력과 의지가 있습니다.
• 연령 ≥18~50세.
• Karnofsky의 성과 상태는 70% 이상이어야 합니다.
• 골수이형성증후군/급성 골수성 백혈병 또는 재발성/불응성 활성 질환이 있는 급성 골수성 백혈병 환자, 또는 다중 매개변수 유세포 분석법(≥ 0.1%) 또는 다음으로 평가한 측정 가능한 잔여 질환의 증거가 있는 완전 관해 또는 형태학적 백혈병 없는 상태의 환자 - 세대 순서
• 본 연구의 모든 후보자는 골수 또는 말초 혈액 조혈 전구 세포를 기꺼이 기증하려는 인간 백혈구 항원(A, B, C, DR) 동일한 형제자매 또는 8/8 일치 비혈연 기증자가 있어야 합니다. A, B, C 또는 DR 베타 사슬 1의 단일 대립유전자 불일치가 허용되어야 합니다.
• 총 빌리루빈은 길버트병의 경우 정상 상한치의 1.5배 이하 또는 정상 상한치의 3배입니다.
• 혈청 글루타메이트 옥살로아세트산 트랜스아미나제 및 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제T ≤ 5 x 정상 상한.
• 혈청 크레아티닌 ≤ 1.3 mg/dL 또는 24시간 소변 수집 동안 측정된 크레아티닌 청소율 ≥ 80 mL/min
• 가임기 여성만 해당: 소변 또는 혈청 임신 검사 음성
• 폐 기능 검사: 1초 강제 호기량 및 일산화탄소 확산 능력(Hb에 맞춰 조정) 예상 정상 수치의 ≥ 50%
• 환자는 허혈성 변화나 임상적으로 관련된 부정맥이 없는 심전도 검사와 다중 게이트 획득 스캔(Multi-Gated Acquisition Scan) 또는 심장초음파 검사를 통해 확립된 박출률이 50% 이상인 심장 평가를 받아야 합니다.
• 가임기 남성과 여성은 연구 시작 전과 연구 참여 기간 후 6개월 동안 적절한 피임약(호르몬 또는 장벽 피임 또는 금욕)을 사용하는 데 동의합니다.
• 마지막 유도 또는 재유도 주기 종료 이후 경과된 시간은 14일 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 이전에 자가 이식(지난 1년 이내) 또는 동종 이식(수시)을 받은 환자는 제외됩니다.
• 전체 골수 및 림프 방사선 조사의 사용을 배제하는 이전 방사선 요법
• 재판 기간 동안 다른 임상시험용(비재판 관련) 대리인을 받을 계획
• 진행 중이거나 활성 감염을 포함한 통제되지 않는 질병
• 시클로포스파미드 또는 에토포시드와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물로 인한 알레르기 반응의 병력
• 논의된 악성 종양 이외의 다른 활동성 악성 종양이 있는 환자는 이 연구에 적합하지 않습니다.
• 환자의 주치의가 동종조혈모세포이식을 시행할 수 없다고 판단하는 심리적 또는 의학적 상태를 가진 환자
• 임상시험 기간 동안 임신 또는 모유 수유를 계획 중인 여성
• 효과적인 피임법 시행에 동의하지 않는 환자
• 연구자의 의견으로 연구의 안전 관리 요구 사항을 충족할 수 없는 피험자