- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06604325
제왕절개 중 혈액 손실을 줄이기 위한 예방적 트라넥삼산
2024년 10월 22일 업데이트: MUAZZAM HASAN, Aligarh Muslim University
제왕절개 분만 시 혈액 손실을 줄이기 위한 트라넥삼산의 예방적 역할: 전향적 연구
산후 출혈은 산모의 이병률과 사망의 주요 원인이 되고 있습니다.
전 세계적으로 임신 관련 사망의 25%를 차지합니다.
PPH는 예측할 수 없으며 위험 요인이 없을 때 발생할 수 있습니다.
트라넥삼산은 다양한 수술 시 혈액 손실과 수혈 요구량을 줄이는 것으로 입증된 항섬유소용해제입니다.
본 연구는 제왕절개술 전 다른 자궁근종의 보조제로서 트라넥삼산의 유효성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MUAZZAM HASAN, MD
- 전화번호: 9808447427
- 이메일: MUAZZAMSH@GMAIL.COM
연구 장소
-
-
Uttar Pradesh
-
Fatehpur, Uttar Pradesh, 인도, 212601
- 모병
- ASJSATDS Medical College
-
연락하다:
- ASJSATDS Medical College
- 이메일: asmcfatehpur@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 제왕절개(선택 및 응급 모두)를 받은 여성.
- 개념을 이해한 후 연구에 참여하고자 합니다.
제외 기준:
- 중환자.
- 연구 참여에 동의하지 않음
- 자궁파열로 진단되거나 수술 중 제왕절개 자궁적출술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A에 모집된 모든 여성은 피부 절개 10분 전에 정맥 주입으로 100ml의 생리식염수에 1g의 트라넥삼산을 투여받게 됩니다.
|
그룹 A에 모집된 모든 여성은 피부 절개 10분 전에 정맥 주입으로 100ml의 생리식염수에 1g의 트라넥삼산을 투여받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 그룹 B
그룹 A에 모집된 모든 여성은 피부 절개 10분 전에 위약으로 생리식염수 100ml를 정맥 주입하게 됩니다.
|
그룹 B에 모집된 모든 여성은 피부 절개 10분 전에 정맥 주입으로 생리식염수 100ml를 투여받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 전후 혈액 손실
기간: 수술 절개부터 제왕절개 후 24시간까지의 혈액 손실량입니다.
|
시험의 주요 목적은 제왕절개 중 수술 전후 및 수술 후 혈액 손실에 대한 트라넥삼산의 효과를 조사하는 것입니다.
|
수술 절개부터 제왕절개 후 24시간까지의 혈액 손실량입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MUAZZAM HASAN, MD, AMU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .