수술 부위 감염의 발생을 조사하는 중재적 연구.
2026년 3월 30일 업데이트: Molnlycke Health Care AB
폐쇄절개 음압창상치료를 받은 고관절 또는 슬관절 전치환술의 재치환술 후 고위험 환자의 수술 부위 합병증 발생을 조사하기 위한 중재적 연구.
NPWT를 사용하여 TKA 또는 THA를 시행하는 고위험 교정 환자에서 수술 부위 합병증 발생을 조사하는 중재 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20001
- Medstar Health
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46077
- Ortho Indy
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- Life Bridge Health- Sinai Hospital
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55435
- Twin Cities Orthopedics
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-
Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- St. Louis University
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-
New York
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Garden City, New York, 미국, 11040
- NorthWell
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Ohio
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Youngstown, Ohio, 미국, 45103
- Bon Secours Mercy Health
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Washington
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Spokane, Washington, 미국, 99218
- Spokane Joint Replacement Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 환자 ≥ 18세
- 선택적 일방적 개정 THA 또는 TKA.
- 조사관이 판단한 수술 상처 합병증의 위험이 높은 환자
- 봉합사 또는 스테이플을 이용한 1차 폐쇄 기술
- 선형 또는 곡선 절개 길이 25cm 이하
- 환자는 연구를 이해할 수 있고 임상 조사에 동의할 의향이 있습니다.
- 집에서 음압 시스템을 작동하는 방법을 이해할 수 있는 환자
제외 기준:
- 응급수술이 필요한 상황
- 수술 시 다중절개 접근법 (1차 수술에서 1개 절개를 이용한 대체 접근법 허용)
- 양측 고관절 또는 슬관절 전치환술이 필요한 환자
- 문제가 있는 관절의 활성 감염.
- 문제가 있는 관절의 다중 감염 병력
- 제품 구성 요소(실리콘 접착제 및 폴리우레탄 필름(상처에 직접 접촉), 아크릴 접착제(피부에 직접 접촉), 폴리에틸렌 직물 및 고흡수성 분말(폴리아크릴레이트)(드레싱 내)에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 금기사항이 있는 대상(Avance Solo 사용 지침에 따름)
- 임신, 수유 중인 여성, 또는 조사 기간 동안 피임을 사용할 의사가 없는 가임 여성
- 재수술 당시 원격 피부 감염 또는 활동성 전신 감염이 있었던 환자.
- 절개 길이가 25cm를 초과하거나 Avance Solo Border 드레싱으로 충분히 덮을 수 없는 절개 유형이 있는 환자(즉, 상처 패드가 IFU에 따라 절개 가장자리와 최소 1.5cm 겹치지 않음)
- 절개 봉합 방법의 일부로 수술용 접착제 사용
- 연구자의 의견으로 어떤 이유로든 후속 치료를 완료하거나 준수할 수 없는 환자
- 진행 중인 임상 조사에 참여하거나 조사자의 판단에 따라 본 조사 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 30일 동안 참여하는 환자.
- 연구자의 의견으로는 연구에 순응하는 피험자의 능력을 크게 손상시킬 수 있는 임상적으로 중요한 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아방스 솔로 ciNPT
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Avance Solo NPWT 고위험 개정 TKA 또는 THA 후 7-14일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 부위 감염 발생률
기간: 재수술 후 90일
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재수술 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Asolo SSC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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