이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알츠하이머병 유무에 관계없이 성인의 삼킴 장애

2026년 5월 6일 업데이트: Cara Donohue, Ph.D. CCC-SLP, Vanderbilt University Medical Center

알츠하이머병 환자의 유병률 및 치료 파트너 부담

이 연구에서는 알츠하이머병(AD) 환자가 건강한 연령의 또래보다 삼키는 데 더 많은 변화를 경험하는지 여부를 조사하고 있습니다. 중등도~중증 AD에서 삼킴 장애의 유병률은 높지만(85~93%), AD 환자의 질병 경과 전반에 걸쳐 삼킴 기능이 어떻게 진화하는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 전반적인 목적은 알츠하이머병이 있거나 없는 성인의 삼킴 기능을 평가하는 것입니다. 조사관은 또한 연하 장애가 알츠하이머병 환자의 주 보호자에게 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 연구에 등록된 알츠하이머병 환자의 주 보호자를 참여시킬 것입니다.

건강한 성인과 알츠하이머병 환자는 다음을 수행합니다.

  • 기침 및 연하 기능 검사를 받습니다.
  • 악력과 혀의 힘 테스트를 받다
  • 설문지 작성

알츠하이머병 환자의 간병인도 설문지를 작성합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구에는 약 1~1.5시간 동안 진행되는 1회의 직접 연구 방문이 포함되며 선별 검사, 기침 테스트, 삼킴 기능 테스트, 손 그립 및 혀 강도 평가, 설문지 작성으로 구성됩니다. 알츠하이머병 환자의 간병인도 설문지를 작성합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 제안의 전체적인 목적은 80명의 건강한 성인과 80명의 AD 환자의 삼키기 기능을 평가하고 80명의 AD 환자 간병인의 삼키기 기능과 부담에 대한 간병인의 인식을 평가하는 것입니다. 따라서 이 연구에서는 건강한 성인, AD 환자 및 AD 환자의 간병인을 등록할 것입니다.

설명

AD 코호트의 포함 기준:

  1. 성인 ≥60세
  2. 신경과 의사의 AD 진단(영상 촬영, 척수 천자, 행동 검사로 확인)
  3. 다른 신경질환의 병력이 없음
  4. 호흡기 질환의 과거력이 없음
  5. 두경부 수술 과거력 없음/두경부암/두경부 방사선 조사 병력 없음
  6. 어떤 형태로든 경구 섭취
  7. 기본적인 지시를 따를 수 있다
  8. 동의/동의를 제공할 수/의향이 있습니다.

AD 집단에 대한 제외 기준:

  1. 60세 미만 개인
  2. 다른 유형의 치매 진단
  3. 신경/호흡기 질환 병력
  4. 두경부 수술 병력/두경부암/두경부 방사선 조사 병력
  5. 경구 섭취를 하지 않음
  6. 기본적인 지시를 따르지 못함
  7. 캘리포니아 대학교 샌디에이고 UBACC(University of California, San Diego 간략한 동의 능력 평가)에 따라 동의를 제공할 수 없습니다. 점수가 15점 미만이거나 동의를 제공하고 법적 보호자가 동의합니다.

AD 환자의 치료 파트너에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. AD 환자의 간병 파트너
  2. 설문지를 작성하거나 인터뷰에 참여할 의향이 있습니다.

AD 환자의 간병인에 대한 제외 기준:

  1. AD 환자의 주 보호자가 아님
  2. 설문지/반구조화된 인터뷰를 완료하기를 꺼려함

지역사회에 거주하는 성인의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  1. 성인 ≥60세
  2. 신경계 질환이나 호흡기 질환의 병력이 없습니다.
  3. 두경부 수술 과거력 없음/두경부암/두경부 방사선 조사 병력 없음
  4. 참가자 보고서에 따르면 삼키는 데 어려움을 겪은 적이 없습니다.
  5. 몬트리올 인지 평가(MOCA)에서 26점 이상 획득

건강한 집단에 대한 제외 기준:

  1. 60세 미만 개인
  2. 신경 질환의 병력
  3. 호흡기 질환의 병력
  4. 두경부 수술 이력/두경부암/두경부 방사선 조사
  5. 삼키는 어려움의 역사
  6. MOCA(몬트리올 인지 평가)에서 26점 미만 점수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
알츠하이머병을 앓고 있는 성인과 그 보호자
알츠하이머병 진단을 받은 성인과 그 보호자가 이 연구에 등록됩니다.
건강한 지역사회 거주 성인
신경학적 또는 호흡기 질환, 삼키는 장애, 두경부 수술, 암, 두경부 방사선 병력이 없는 60세 이상의 건강한 성인이 이 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 안전
기간: 등록 시 기본 방문 중.
침투 흡인 척도는 기도 침범 깊이와 삼키는 동안 환자의 반응을 측정하는 검증된 8점 서수 등급 척도입니다. 점수 범위는 1부터 8까지이며, 1점은 안전한 삼키기(최고 점수)를 나타내고 8점은 조용한 흡인(최악 점수)을 나타냅니다.
등록 시 기본 방문 중.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혀의 힘
기간: 등록 시 기본 방문 중.
혀의 힘은 Iowa Oral Pressure Instrument(IOPI)를 사용하여 평가됩니다.
등록 시 기본 방문 중.
자발적인 기침 최대 호기 흐름
기간: 등록 시 기준 방문 중
기침 강도의 측정
등록 시 기준 방문 중
그립력
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
악력은 디지털 손 동력계를 사용하여 임상적 허약함을 정량화하는 데 사용됩니다.
등록 시 기준선 방문 중.
연하 및 식사 관련 피로 설문지(SERF)
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
SERF 점수 범위는 0-48이며 점수가 높을수록 손상 정도가 심함을 나타냅니다.
등록 시 기준선 방문 중.
삼키는 것과 관련된 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
SWAL-QOL 점수 범위는 0~100이며, 점수가 낮을수록 장애가 심함을 의미합니다.
등록 시 기준선 방문 중.
섭식 평가 도구 10(EAT-10)
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
EAT-10에는 10개의 질문이 포함되어 있습니다(점수 범위: 0-40). 점수가 높을수록 장애가 심한 것을 의미합니다.
등록 시 기준선 방문 중.
삼키는 장애에 대한 보고된 경험에 대한 간병인 분석(CARES) 설문지
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
CARES 점수 범위는 0~26점이며 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 의미합니다.
등록 시 기준선 방문 중.
간병인 자체 평가 설문지
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
점수 범위는 0~16점이며 점수가 높을수록 간병인의 부담이 더 크다는 것을 나타냅니다.
등록 시 기준선 방문 중.
3 온스 물 삼키기 테스트
기간: 등록 시 기준선 방문 중.
참가자에게는 3온스의 물이 제공되며, 물을 지속적으로 마시도록 지시받습니다. 실패 기준에는 음주 작업 중 또는 직후에 음주 중단 및/또는 기침/목구멍 청소가 포함됩니다.
등록 시 기준선 방문 중.
반사 기침
기간: 등록시 기준 방문 중.
참가자는 반사 기침 테스트를받습니다.
등록시 기준 방문 중.
경구 연약한 도구 선별 (소프트)
기간: 등록시 기준 방문 중.
경구 연약함은 경구 연약 도구 스크리닝을 사용하여 현재/부재로 평가됩니다.
등록시 기준 방문 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 241954
  • 25AARG-NTF-1369514 (기타 보조금/기금 번호: Alzheimer's Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다