- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06718868
종양성 유방 수술을 받은 환자의 급성 및 만성 통증에 대한 가슴 신경 차단 II의 효과 평가
2024년 12월 2일 업데이트: Irem Erkan
본 관찰 연구의 목적은 종양학적 유방 수술을 받은 18세 이상의 여성 환자의 급성 및 만성 기간의 통증 발생에 대한 가슴 신경 차단 II(PECSII)의 효과를 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
종양학적 유방 수술을 받는 환자에게 적용되는 PECSII 차단은 비차단 그룹에 비해 급성 통증 점수에 효과적입니까? 수술 후 3개월째 평가에서 만성통증 발생 정도에 있어서 차단군과 차단군이 차이가 있나요? 환자에게 적용된 진통 방법은 환자 파일에 기록되고 급성 및 만성 통증 점수가 평가됩니다. 만성 통증 점수 평가는 전화 설문조사를 통해 이루어집니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 128명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술을 받게 될 환자
- ASA 점수 I-II-III 환자
- 임신하지 않은 환자
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 응고병증 환자
- 양측 유방절제술을 받은 환자
- 흉벽 기형이 있는 환자
- 수술 전 신경병성 통증이 있는 환자
- 연구 참여에 동의하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
그룹 1의 환자는 정맥 진통제 외에 PECSII 블록을 투여받은 환자로 정의되었습니다.
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그룹 2
그룹 2의 환자는 정맥내 진통제만 투여받은 환자로 정의되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양학적 유방 수술을 받은 환자의 만성 통증 발생에 대한 PECSII 블록의 효과 평가
기간: 3개월
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연구 참여에 동의하고 종양학적 유방 수술을 받은 18세 이상의 비임신 여성 환자를 대상으로 수술 후 3개월째에 전화 연락을 하여 만성 통증의 발생 정도를 평가하였다. PAIN 통증 척도를 감지합니다. 정기적인 정맥 진통제를 받은 환자와 정기적인 정맥 진통제에 추가하여 PECSII 블록을 받은 환자만 연구에 포함되었습니다.
환자들은 두 그룹으로 나뉘었습니다.
차단군에서 만성통증의 발생 정도를 비차단군 환자와 비교하였다.
환자에게 적용된 수술 기법은 환자 파일에서 기록되었습니다.
수술 기법과 통증 발생 사이의 관계를 평가했습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Serap Karacalar, Prof., Prof. Dr. Cemil Tascioglu Education and Research Hospital
- 수석 연구원: İrem Erkan, M.D., Prof. Dr. Cemil Tascioglu Education and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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