신생아 급성 신장 손상의 장기 신장 예후: 다기관, 전향적 코호트 연구
2024년 12월 29일 업데이트: Guangzhou Women and Children's Medical Center
이 관찰 연구의 목표는 추적 관찰 후 1년 이내에 AKI 사례에서 만성 신장 질환(CKD)의 임상 특징을 설명하기 위해 다기관, 전향적 신생아 급성 신장 손상(AKI) 추적 코호트를 수행하고 효과적인 검사를 수행하는 것입니다. CKD 진행을 조기에 경고할 수 있는 바이오마커.
궁극적으로 다차원 데이터를 기반으로 한 신생아 AKI 이상예후 경고 모델을 구축하여 CKD 관리를 위한 새로운 데이터와 새로운 모델을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1852
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xia Gao
- 전화번호: 86-020-38370569
- 이메일: gaoxiagz@vip.163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출산한 환자들은 NICU에 입원했으며 2025년 1월부터 2025년 12월까지 광저우 의과대학 여성아동의료센터와 본 프로젝트에 참여하는 다른 병원에서 신생아 AKI 진단을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 이 병원으로 이송된 후 NICU에 입원했습니다.
- 2015 KDIGO 신생아 AKI 기준에 따라 신생아 AKI로 진단되었습니다.
- 연령 <28일.
제외 기준:
- 산전 신장 초음파로 진단된 심각한 수신증;
- 단독 신장, 낭포성 이형성증, 다낭성 이형성 신장, 신장 이형성증, 폐쇄성 요로병증을 포함한 선천성 비뇨 기형 환자;
- 출생 후 7일 이내에 선천성 심장 수술이 필요한 신생아;
- 산모에게 신부전 병력이 있는 신생아;
- 출생 후 48시간 이내에 사망;
- 기타 유전적 증후군이나 의학적 상태는 담당 신생아 전문의의 판단에 따라 포함할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성신장질환(CKD) 발생률
기간: 1~3년
|
추적 관찰 후 1년, 2년, 3년 이내에 CKD 3~5기(eGFR < 60ml/min) 발생률
|
1~3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 1-3년
|
1-3년
|
|
신대체요법의 발생률
기간: 1~3년
|
1~3년
|
|
단백뇨 발생률
기간: 1~3년
|
1~3년
|
|
신장 지체 발생률
기간: 1~3년
|
1~3년
|
|
고혈압 발생률
기간: 1~3년
|
1~3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- [2024]442A01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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