단기 편두통 예방을 위한 폐쇄 루프 RTMS

포함 기준:

• 서명 및 날짜가 기재된 사전 동의서 제공
• 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 의지 표명
• 남성 또는 여성, 18~65세
• 국제두통질환분류(ICHD-3) 제3판 진단 기준에 따른 무조짐편두통, 조짐편두통 또는 만성편두통 - 발병 연령이 50세 이전인 경우
• 스크리닝 기간 이전 3개의 후속 4주 기간 각각에서 최소 4일의 편두통 일수. (따라서 연구자들은 4주 기간과 동의어인 월을 사용합니다)
• 치료 전 기준시점 1개월 동안 최소 4일의 편두통.
• 편두통을 다른 두통 유형(예: 긴장형 두통)과 구별하는 능력
• rTMS 요법을 기꺼이 준수하고 편두통 일지에서 MD를 모니터링할 수 있음
• 치료 시작 전 3개월 동안 약물 사용량/요법에 변화가 없습니다. 급성 낙태/구조 약물 사용). 에레누맙, 프레마네주맙, 갈카네주맙의 경우 치료 시작 전 6개월 동안 용법/요법에 변화가 없습니다. 모든 약물은 보고되고 문서화됩니다.
• 전체 연구 기간 동안 약물 사용/요법에 변화가 없습니다. )). 모든 약물은 보고되고 문서화됩니다.
• 편두통 예방을 위해 단일 약물을 사용하는 것은 연구 시작 후 3개월 이내에 복용량이 변경되지 않고 전체 연구 기간 동안 복용량이 변경되어서는 안 되는 한 허용됩니다.
• 다른 자극 기술은 없습니다.
• 연구 전 3개월 동안과 전체 연구 기간 동안 침술, 이완 훈련, 바이오피드백, 행동 요법 또는 기타 심리적 또는 심리 치료적 개입에는 변화가 없었습니다.
• 서면 정보(환자 정보, 편두통 일기, CRF 및 부작용(AE) 수집 양식)을 읽고 이해하는 능력
• 28일 중 5일 이내에 데이터가 누락된 기본 두통 일기를 작성했습니다.

제외 기준:

• 스크리닝 방문 전 3개월 중 어느 한 달 동안 두통 일수가 26일을 초과한 경우.
• 기준시점에서 26일 이상의 두통 일수
• 임산부
• 만성 편두통 관리를 위한 오나보툴리눔톡신 A의 용도.
• ICHD-3에 따른 약물 남용

• 장치 가까이에 있을 수 있고(예: 목선 위) 다음을 포함하여 자기장에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 금속 또는 이식된 장치의 존재:

  • 스텐트
  • 이식된 자극기
  • 이식된 미주 신경 또는 뇌 임플란트 포함. 심부 뇌 자극기
  • 이식된 전기 장치
  • 청력을 위한 달팽이관 임플란트
  • 모든 자기 임플란트
  • 총알 조각
  • 수류탄 조각
• 심장박동기, 제세동기, 심장내 라인 또는 약물 펌프의 존재
• rTMS에 대한 알려진 심각한 이상반응
• 양극성 장애, 약물 남용 장애 또는 정신병 진단을 받은 환자
• 발작의 병력 및 가족력이 알려진 환자.
• 만성적인 수면부족을 겪고 있는 환자
• 뇌종양, 뇌졸중 또는 외상성 뇌 손상과 같은 구조적 중추신경계 장애가 있는 환자.
• 연구자가 판단하는 만성이명 환자
• 연구자의 판단에 따라 연구를 방해하는 다른 장애가 있는 환자.
• 연구가 끝날 때까지 다른 시험용 약물 또는 기타 중재로 치료
• 연구 포함 전 6개월 이내에 최종 방문까지 미용상의 이유로 보툴리눔 독소 기반 주입.
• 기타 임상적으로 관련된 통증 증후군
• BDI-II(점수 20 이상) 및 DASS-21(점수 14 이상)을 통해 평가된 연구자의 판단에 따른 우울증 또는 불안.
• 조사관의 판단에 따르면 심각한 건강 위험이 있습니다. 특히 여기에는 증거 유무에 관계없이 지난 5년 이내에 치료 여부에 관계없이 모든 장기 시스템(국소화된 피부 기저 세포 암종 또는 상피 자궁경부암 제외)의 악성종양 병력과 관련된 위험을 평가하는 것이 포함됩니다. 국소 재발이나 전이.