Shotblocker® 및 수동 압력이 통증에 미치는 영향
유아의 백신 투여 중 Shotblocker® 및 수동 압력의 영향
AIM이 무작위 제어 실험 연구는 공액 폐렴 구균 백신 (PCV)의 적용에 대한 통증에 대한 Shotblocker® 및 수동 압력 적용의 효과를 결정하기 위해 수행되었다.
연구에 대해 다음과 같은 가설이 결정되었다; 가설 1 : PCV 투여 중 대조군보다 수동 압력 그룹에서 영아의 통증 점수가 낮습니다.
가설 2 : PCV 투여 중 대조군보다 Shotblocker® 그룹에서 영아의 통증 점수가 낮습니다.
가설 3 : 수동 압력은 PCV 투여 중 통증을 줄이는 데 유아의 Shotblocker®보다 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 3 개의 가족 보건 센터에서 수행되었으며, 모두 동일한 간호사가 치료를 관리합니다. 4 개월이되었고 PCV 백신을받을 예정인 유아는 참여할 수있었습니다. 데이터는 설문지 양식과 신생아 유아 통증 척도 (NIPS)를 사용하여 수집되었습니다.
모든 영아에 대한 표준 절차가 이어 졌는데, 여기에는 유아와 어머니를 백신 접종 실로 데려오고 백신에 대한 정보를 제공하고 연구원 소개 및 사전 동의를 얻는 것이 포함되었습니다. 유아는 무작위 배정에 따라 그룹에 배정되었습니다. 적용 과정과 관련된 요인 (예 : 주사 기술 및 통신 접근법)을 제어하기 위해, 연구가 수행 된 가족 센터에서 일하는 동일한 숙련 된 간호사에 의해 백신을 투여했습니다.
5 배 광학 줌 지원 (Samsung M51 브랜드 스마트 폰)이있는 비디오 카메라를 사용하여 백신 주사를 기록했습니다. 영아가 예방 접종을받은 들것을 가로 질러 삼각대에 배치되었습니다. 각 유아는 예방 접종 중에 기록되었고 예방 접종 후 2 분 동안 기록되었다.
서면 승인은 윤리위원회 (2021/279)와 연구가 수행 된 기관 (E-79593712-605.99)에서 얻었습니다. 간호사 연구원은 유아의 어머니에게 연구에 대해 알렸다. 어머니의 합의에 따라 서면 동의 양식이 얻어졌습니다.
Windows 버전 25.0 (IBM, Armonk, NY) 용 SPSS를 사용하여 데이터를 분석했습니다. 숫자 변수는 계수, 백분율, 평균, 표준 편차 및 최소 점수 값으로 표시됩니다. 정규 분포의 가정은 Shapiro-Wilk 테스트로 점검되었으며, 분산의 동질성 가정은 Levene 테스트로 제어되었습니다. 예방 접종 후 통증 점수를 비교하기 위해, 쌍의 샘플 t- 검정을 사용 하였다. 데이터가 정규 분포를 보여주고 두 개 이상의 독립적 인 그룹이 있었던 경우, 일원 분산 분석 (ANOVA) 테스트가 사용되었습니다. p <.05의 유의 수준은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Manisa, 칠면조, 45010
- Soma Family Health Center No. 3
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 4 개월 된 유아
- 누가 폐렴 구균 공액 백신을받는 사람
- 건강하게 유아, 전신 질병이 없습니다
- 그들의 어머니와 함께
- 일상 예방 접종 센터에 참석합니다
제외 기준 :
- 선천성 기형이 심각한 사람
- 신경 발달 지연이있는 사람
- 선천성 기형이 심각한 사람
- 열성 조건이있는 사람
- 순환 또는 말초 혈관 문제의 병력이있는 사람
- 지난 6 시간 이내에 진정제, 최면, 또는 전신 진통제를 복용 한 사람
- 백신을 받기 전에 울었던 유아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Shotblocker® 그룹
Shotblocker®는 약물이 없도록 설계된 작고 유연한 플라스틱 장치로, 피부와 접촉하는 바닥의 여러 둥근 포인트가 특징입니다.
또한 주사 투여를위한 중심 구멍이 있습니다.
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유아는 먼저 시험 테이블에 배치되었습니다.
유아를 진정시키기 위해 어머니는 유아의 손을 잡고 그와 대화하도록 요청 받았다.
주사 전, 한 간호사가 주사를 위해 유아의 다리를 잡았을 때, Shotblocker®는 숙련 된 간호사가 포인트가 직접 접촉하도록 보장하는 피부에 적용되었습니다.
이어서, 간호사는 중앙 구멍을 통해 폐렴 구균 접합체 백신 (0.5 mL, IM, Vastus graalis 부위)을 투여했습니다.
각각의 사용 후, Shotblocker®는 다른 유아에게 사용되기 전에 70% 알코올로 소독되었다.
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실험적: 마누엘 압력 그룹
간호사는 주사를 위해 영아의 다리를 잡고, 폐렴 구균 공액 백신 전에 숙련 된 간호사가 백신 주사 부위에 10 초 수동 압력을 적용했습니다.
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유아는 먼저 시험 테이블에 배치되었습니다.
유아를 진정시키기 위해 어머니는 유아의 손을 잡고 그와 대화하도록 요청 받았다.
다음으로, 한 간호사가 주사를 위해 유아의 다리를 잡고있는 동안 숙련 된 간호사가 백신 주사 부위에 10 초 수동 압력을 적용했습니다.
이어서, 폐렴 구균 컨쥬 게이트 백신을 표준 주사 기술 (0.5 mL, IM, Vastus lateralis 부위)에 따라 투여 하였다.
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간섭 없음: 제어 그룹
유아는 먼저 시험 테이블에 배치되었습니다.
유아를 진정시키기 위해 어머니는 유아의 손을 잡고 그와 대화하도록 요청 받았다.
이 그룹의 유아에게는 산만 방법이 사용되지 않았으며, 한 간호사가 주사를 위해 유아의 다리를 잡았지만 숙련 된 간호사는 폐렴 구균 컨쥬 게이트 백신 (0.5 mL, IM, Vastus graalis 부위)을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평균 점수
기간: 폐렴 구균 접합체 백신 접종 직후
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영아의 신생아 유아 통증 척도 총 평균 점수는 PCV 투여 중 대조군보다 수동 압력 및 Shotbocker 그룹이 낮습니다.
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폐렴 구균 접합체 백신 접종 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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