후 향적 PNS 연구
2025년 2월 12일 업데이트: Curonix LLC
자유 말초 신경 자극 시스템으로 만성 통증의 치료를 조사하는 후 향적 임상 시험
후 향적 PNS 연구
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80222
- Colorado Pain Care
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
200
설명
포함 기준 :
A. 대상체는 18 세 이상이고, B. 대상체는 불응 성 만성 통증으로 진단되었으며, C. 피험자는 영구적 인 자유 주변 신경 자극 시스템으로 이식되었다.
제외 기준 :
A. 자유 말초 신경 자극 시스템 외에 만성 통증 치료를위한 추가적인 활성 이식 된 장치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VRS
기간: 36 개월
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피험자의 통증 위치 및 심각도에 대한 텍스트 설명은 피험자 피드백과 관련이 있습니다.
VRS는 심각도를 측정하는 데 사용됩니다.
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36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 경제 데이터
기간: 12 개월
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현장의 클레임 데이터의 가치는 임플란트 전과 임플란트 날짜까지 1 년까지 측정되며 임플란트 후 최대 1 년의 클레임 값과 비교됩니다.
약속 횟수는 통증 중재에 사용되는 CPT 코드와 함께 수집됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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