- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06836648
전립선 암의 회수 치료에서 X- 팩의 단일 환자 자비로운 사용
피험자의 기존 치료 옵션이 없기 때문에, X- 팩트 투여 된 X- 팩트를 사용한 치료 계획이 제안된다.
X-PACT (X-Ray Psoralen 활성화 암 요법)는 인사 장치 (에너지 조절제), Methoxalen 멸균 용액 (Psoralen), X- 선 에너지로 구성되며 고형 종양의 치료를위한 잠재적 인 새로운 접근법을 나타냅니다.
Methoxsalen은 Ammi Majus (Umbelliferae) 식물의 씨앗에서 발견되는 Psoralen입니다.
중요하게도, Methoxsalen (멸균 용액 [Uvadex®] 또는 단단한 젤라틴 캡슐 [8-Mop®]으로서 제조되는지 여부)는 피부 T 세포 림프종 (CTCL)의 치료에서 관찰 된 바와 같이 강력한 장기 임상 반응을 촉진 할 수 있습니다. 외계인 광 영토 (ECP)를 활용 하고이 표시를 위해 미국 식품 의약 국 [US FDA]에 의해 승인됩니다. ECP에서, 악성 CTCL 세포는 Methoxsalen의 존재 하에서 UVA 광으로 조사 된 다음 환자에게 다시 대중화된다.
X- 팩트는 Methoxsalen 및 강력한 에너지 변환기의 조합 생성물의 투여를 통해 일차 또는 전이성 질환의 국소 제어 가능성을 제공 할 수 있습니다.
X- 선 빔으로 활성화 될 때 (포스포르). 또한, 활성화 된 메 톡스 살렌에 대한 면역 원성 역할을 뒷받침하는 수많은 데이터가있다. 건초 렌의 세포 독성 및 면역 원성 효과는 종종 Psoralen 매개 광 헌법 DNA 손상에 기인합니다 [1]. 장기 면역 원성 임상 반응의 기본 원리 메커니즘은 Psoralen 유도 종양 세포 세포 독성 및 염증성 사이토 카인의 존재하에 미숙 한 수지상 세포에 의한 아 pop 토 시스 세포의 흡수로부터 유래 될 가능성이있다 [2, 3 4, 5]. 그러나, 단백질 및 다른 세포 성분의 광 화학적 변형은 또한 처리 된 세포의 항원 성 및 잠재적 면역 원성에 영향을 줄 수있다 [6]. Psoralen 적용의 다양성과 효능은 바이러스 백신의 발달에서 Psoralen을 사용한 최근의 성공에 의해 더 설명된다 [7]. Methoxsalen의 면역 원성 활성은 방사선 및 면역 요법을 모두 포함하기 때문에 특히 X-PACT에 대한 잠재적 절단 효과를지지합니다.
연구 개요
연구 유형
확장 액세스 유형
- 개별 환자
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
- 사용 가능
- Kimmel Cancer Center at Johns Hopkins at Sibley Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
환자는 기꺼이 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 이 임상 연구/실험 치료가 설계된 환자 만 PI의 치료하에 조사 약물을 제공받을 것입니다. 다른 환자는이 치료 프로토콜에 따라 치료에 참여하거나 치료를받을 권한이 없습니다.
제외 기준 :
적용 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Panagis Galiatsatos, MD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIBCOM2502sp
- IRB00482834 (기타 식별자: JHM IRB)
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