만성 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화를위한 하이드로 코르티손 및 프레드니솔론 비교 (AECOPD)
2026년 3월 16일 업데이트: Copenhagen Respiratory Research
이 클러스터 무작위 대조 시험의 목표는 급성 악성 폐쇄성 폐 질환으로 진단 된 40 세 이상의 환자에서 급성 폐쇄성 폐 질환의 효과 및 부작용을 비교함으로써 만성 폐쇄성 폐 질환의 급성 악화에 대한 최적의 치료를 결정하는 것입니다. 대답해야 할 주요 질문은 COPD 발췌에 대한 재 입원에 차이가 있거나 30 일 이내에 모든 사망률이 발생한다는 것입니다.
참가자는 하이드로 코르티손 또는 프레드니솔론으로 치료를 받기 위해 무작위 배정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD
- 전화번호: +45 38673057
- 이메일: jens.ulrik.jensen@regionh.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Pradeesh Sivapalan, MD, PHD
- 전화번호: +45 29880601
- 이메일: pradeesh.sivapalan.02@regionh.dk
연구 장소
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-
Bornholm
-
Rønne, Bornholm, 덴마크, 3700
- 모병
- Bornholm Hospital
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-
Copenhagen City
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Copenhagen, Copenhagen City, 덴마크, 2300
- 모병
- Amager Hospital
-
Copenhagen, Copenhagen City, 덴마크, 2400
- 모병
- Bispebjerg Hospital
-
Frederiksberg, Copenhagen City, 덴마크, 2000
- 모병
- Frederiksberg Hospital
-
Hellerup, Copenhagen City, 덴마크, 2900
- 모병
- Gentofte Hospital
-
-
Copnhagen Surroundings
-
Herlev, Copnhagen Surroundings, 덴마크, 2730
- 모병
- Herlev Hospital
-
Hvidovre, Copnhagen Surroundings, 덴마크, 2650
- 모병
- Hvidovre Hospital
-
-
North Zealand
-
Hillerød, North Zealand, 덴마크, 3400
- 모병
- Nordsjællands Hospital
-
-
Region Sjælland
-
Holbæk, Region Sjælland, 덴마크, 4300
- 모병
- Holbæk Sygehus
-
Køge, Region Sjælland, 덴마크, 4600
- 모병
- University Hospital of Region Zealand, Køge
-
Næstved, Region Sjælland, 덴마크, 4700
- 모병
- Næstved Sygehus
-
Ringsted, Region Sjælland, 덴마크, 4100
- 모병
- Ringsted Sygehus
-
Roskilde, Region Sjælland, 덴마크, 4000
- 모병
- University Hospital of Region Zealand, Roskilde
-
Slagelse, Region Sjælland, 덴마크, 4200
- 모병
- Slagelse Sygehus
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 40 세 이상
- 급성 악화가있는 만성 폐쇄성 폐 질환, 지정되지 않은 : ICDJ44
제외 기준 :
- 특정 코르티코 스테로이드로 치료를받을 모든 진단
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 활성 결핵 또는 침습성 곰팡이 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하이드로 코르티손으로 치료.
이 팔은 5 일 동안 200mg의 하이드로 코르티손의 복용량을 정맥 내 정맥으로받습니다.
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ATC 코드 : H02AB09.
적절한 경우 구두로 매일 50mg x 4로 변경할 수 있습니다.
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활성 비교기: 메틸 프레드니솔론으로 치료
이 팔은 5 일 동안 일일 한 번 정맥 내 40 mg의 메틸 프레드니솔론 용량을받습니다.
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ATC 코드 : H02AB06.
프레드니솔론 50 mg 경구로 변경할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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COPD 악화 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 재입고
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 90일
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90일
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COPD 악화를위한 재입고
기간: 90 일
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90 일
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모든 원인 감염
기간: 90 일
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항균 약물의 새로운 처방으로 정의됩니다.
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90 일
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기계적 환기가 필요합니다
기간: 30 일
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30 일
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새로운 발병 감염
기간: 30 일
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30 일
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7 일까지 환자에게 투여하거나 병원에서 퇴원하는 일일 인슐린의 양
기간: 7 일
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7 일
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위장관 출혈
기간: 30 일
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30 일
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혈당 수치
기간: 7 일
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3 일 및 7 일에 측정
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7 일
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살아 있고 병원 밖
기간: 14 일
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14 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 프로 칼시토닌 (PCT)
기간: 7 일
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기준선, 3 일 및 7 일차의 프로 칼시토닌 (PCT).
여전히 병원에 있다면.
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7 일
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기준선에서 C- 반응성 단백질 (CRP)
기간: 7 일
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기준선, 3 일 및 7 일차에서 C- 반응성 단백질 (CRP).
아직 병원에 있다면.
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7 일
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기준선에서 혈액 호산구 수 (EOS)
기간: 7 일
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혈액 호산구 수 (EOS), 기준선, 3 일 및 7 일.
아직 병원에 있다면.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jens-Ulrik Stæhr Jensen, MD, PHD, COP:RESP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2030년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MineraloCOP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
이것은 아직 결정되지 않았습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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