마사후 절제술 후 환자의 만성 통증; 가슴 신경 (PECS I-II)과 ERCTER 척추 (ESP) 블록의 차이
2025년 3월 22일 업데이트: Nurefsan Sadikoglu, Hacettepe University
유방 절제술 환자의 만성 통증; 가슴 신경 차단 (PECS I-II)과 ERCERTER SPINAL PLANE (ESP) 블록의 차이
이 연구는 유방암 수술 (유방 절제술) 후 통증을 줄이기 위해 어느 것이 더 잘 작동하는지 확인하기 위해 두 가지 유형의 주사 (PEC 및 ESP 블록이라고 함)를 살펴 봅니다.
그것이 묻는 주요 질문은 다음과 같습니다. 수술 후 통증을 줄이는 데 어떤 블록이 더 낫습니까? 이 수술을 받고 두 블록 중 하나를받은 여성은 3 개월 동안 추적되었습니다. 우리는 그들이 얼마나 많은 고통을 느꼈는지, 얼마나 많은 진통제가 필요한지, 그리고 몇 달 후에도 여전히 고통을 겪었는지 여부를 보았습니다.
결과는 두 블록이 수술 직후 통증에 도움이된다는 것을 보여 주었다. ESP 블록은 처음에는 조금 더 오래 지속되었지만 일반적으로 두 그룹 모두 같은 양의 진통제가 필요했습니다. 3 개월 후, 환자의 약 절반은 여전히 통증이 있었으며, 특히 더 광범위한 수술을 받았거나 조기에 신경 통증을 겪은 환자. 장기 통증에 관해 두 블록 사이에는 큰 차이가 없었습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
유방암 치료의 진행에도 불구하고, 만성 수술 후 통증이 마일 절제술 후 통증 증후군 (PMPS)으로 알려진 만성 통증은 40-50%사이의 비율로 일반적인 합병증을 일으킨다. 그것은 일반적으로 본질적으로 신경 병증이며, 겨드랑이 림프절 해부, 방사선 요법 및 수준의 급성 수술 후 통증과 같은 인자와 관련이 있습니다. 젊은 환자는 위험이 높고 조기 신경 병증 증상은 장기 통증을 예측할 수 있습니다.
PEC 및 ERECTOR SPINAE PLACE (ESP) 블록을 포함한 지역 마취 기술은 수술 전 통증 조절을 개선하고 만성 통증의 발생률을 감소시키는 데 널리 사용됩니다. 이러한 기술은 전신 마취에 대한 효과적이고 위험이 낮은 보조로 간주됩니다.
이 전향 적 관찰 연구는 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)을 겪고있는 환자의 만성 통증 발달에 대한 PEC I-II 및 ESP 블록의 영향을 비교합니다. 주요 결과는 수술 후 3 개월에 통증의 발생률입니다 (NRS ≥1). 2 차 결과에는 급성 통증 점수, 수술 중 펜타닐 사용, 수술 후 모르핀 요건 및 첫 번째 진통제에 대한 시간이 포함됩니다. 이 연구는 또한 만성 통증과 림프절 해부, 방사선 요법과 같은 변수 사이의 연관성을 탐구합니다.
결과는 즉각적 및 장기 통증 완화를 제공하는 지역 마취 기술을 선택하는 임상 실습을 안내하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
44
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06230
- Hacettepe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 18 세에서 65 세 사이의 여성 환자로부터 선택됩니다.
모든 참가자는 ASA 신체 상태 I 또는 II로 분류되어야하며 일상적인 통증 관리의 일부로 PECS I-II 또는 ESP 블록을 받았습니다.
상당한 동반 질환, 기존 신경 학적 결손 또는 지역 마취에 대한 금기 사항이있는 환자는 제외됩니다.
설명
포함 기준 :
- 유방암으로 인한 수정 된 라디칼 유방 절제술을받을 예정
- 표준 통증 관리의 일환으로 연구와 독립적으로 이루어진 PEC I-II 또는 ESP 블록을 수행하기로 한 결정
- 18 세에서 65 세 사이
- 미국 마취과 학회 (ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
- 여성
제외 기준 :
- 블록을 수행 할 수 없음 (예 : 응고 장애, 국소 마취제에 대한 알레르기, 주사 부위의 감염)
- 비만 (체질량 지수> 35 kg/m²)
- 기존의 신경 학적 결함
- 18 세 이상 65 세 이상
- ASA 물리적 상태 분류 III 또는 IV
- 사전 동의를 거부합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PECS I-II 블록 그룹
이 그룹에는 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)을 겪기 전에 초음파 유도 가슴 신경 블록 (PECS I-II)을받은 환자가 포함됩니다.
PECS I는 가슴 경고 및 작은 근육 사이에 10 ml의 0.25% 부피 바카 인 주사를 포함 하였다.
PECS II는 가슴 마이너 및 세라 투스 전방 근육 사이에 20mL의 0.25% 부피 바카 인 주사를 포함 하였다.
이 블록은 연구 프로토콜과 독립적으로 책임있는 마취과 의사의 재량에 따라 수술 전 적용되었다.
수술 후 통증 점수, 오피오이드 요구 사항 및 만성 통증 발달이 평가되었습니다.
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ESP 블록 그룹
이 그룹에는 변형 된 라디칼 유방 절제술 (MRM)을 겪기 전에 초음파 유도 에터 척기 Spinae 평면 (ESP) 블록을받은 환자가 포함됩니다.
블록은 T4-T5 수준에서 투여되었으며, ERECTOR Spinae 근육과 가로 과정 사이에 20-30 ml의 0.25% 부피 바카 인이 주사되었다.
절차는 측면 탈막 위치에서 수행되었으며, 수소 가축을 통해 검증되었다.
이 블록을 수행하기로 한 결정은 마취과 의사가 독립적으로 이루어졌습니다.
급성 및 만성 수술 후 통증에 대한 블록의 영향을 평가하기 위해 통증 점수와 진통제 사용이 추적되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 수술 후 통증의 발생률 (NRS ≥1)
기간: 수술 3 개월 후
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만성 통증의 존재는 NRS (Numeric Rating Scale)를 사용하여 수술 후 3 개월에 평가 될 것입니다.
≥1 이상의 점수를보고 한 환자는 수술 후 통증이 만성적 인 것으로 간주됩니다.
이 측정은 유방 절제술 후 만성 통증을 감소시키는 데있어 PEC I-II 및 ESP 블록의 장기 효과를 평가하는 것을 목표로합니다.
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수술 3 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 급성 통증 점수 (NRS)
기간: 수술 후 20 분, 6 시간 및 24 시간
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통증 강도는 숫자 등급 척도 (0-10)를 사용하여 측정됩니다.
수술 후 조기 통증 조절의 차이를 평가하기 위해 PEC와 ESP 그룹간에 점수를 비교할 것입니다.
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수술 후 20 분, 6 시간 및 24 시간
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총 수술 후 오피오이드 소비 (모르핀, MG)
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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환자 제어 진통 (PCA) 펌프를 통해 소비되는 정맥 내 모르핀의 총량은 기록되어 진통제 요구 사항을 평가하기 위해 그룹간에 비교 될 것이다.
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수술 후 24 시간 이내에
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첫 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24 시간 이내에
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수술 종료부터 환자의 오피오이드 진통에 대한 첫 번째 요청에 이르기까지 시간 간격은 몇 분 안에 기록됩니다.
이 결과는 블록에서 제공하는 초기 진통 기간을 반영합니다.
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수술 후 24 시간 이내에
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수술 후 삶의 질 (SF-12 점수)
기간: 수술 3 개월 후
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SF-12 건강 조사는 삶의 질의 신체적, 정신적 요소를 평가하는 데 사용됩니다.
결과는 그룹간에 비교되고 만성 통증 존재와 상관 관계가 있습니다.
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수술 3 개월 후
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신경 병증 통증의 존재 (DN4 점수> 4)
기간: 수술 후 20 분, 6 시간, 24 시간 및 3 개월
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NRS> 0 환자의 경우, DN4 (Douleur Neuropathic 4) 설문지는 신경 병증 통증의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
점수> 4는 신경 병증 통증을 나타냅니다.
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수술 후 20 분, 6 시간, 24 시간 및 3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024/09-07 (KA-23086)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
요청시 문서는 공유됩니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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