광범위한 단계 소규모 세포 폐암에 대한 일차 치료로서 벤 멜스토르 바르트, 아로 티닙 및 화학 요법 요법에 대한 실제 연구

포함 기준 :

• 1. 병리학 적으로 확인 된 광범위한 단계 소세포 폐암 환자 (VALG 단계).
• 2. 광범위한 단계 소세포 폐암에 대한 사전 전신 요법 없음;
• 3. 제한된 단계 SCLC에 대한 사전 방사선 요법을받은 환자는 화학 요법, 방사선 치료 또는 방사선 화학 요법 종료 사이에서 최소 6 개월의 치료가없는 간격으로 라디칼 요법을 받아야하며 광범위한 단계 SCLC의 진단 (최후의 화학 요법의 마지막주기의 완료 시간을 계산);
• 4. RECIST 1.1 기준에 의해 정의 된 측정 가능한 병변의 존재, 이전에 조사 된 병변이 방사선 요법 후 명확한 진행을 나타내고, 이전에 조사 된 병변이 유일한 병변이 아님;
• 5. 18-75 세 이상; ECOG 점수 ​​: 0-1; 예상 생존 ≥ 3 개월.

• 6. 적절한 혈액학 및 장기 기능, 즉 다음 기준이 충족됩니다.

  a) 혈액학 (14 일 이내에 혈액 또는 혈액 제제의 수혈 없음 G-CSF 및 기타 조혈 자극 인자로 교정되지 않음) : i. 절대 호중구 수 (ANC) ≥ 1.5 × 109/L (1,500/mm3); II. 혈소판 수 (PLT) ≥ 100 × 109 /L (100,000 /mm3); III. 헤모글로빈 (HB) ≥ 80 g/l.

  b) 신장 : i. 크레아티닌 클리어런스* (CRCL) ≥ 50 mL/분; II. 소변 단백질 <2+ 또는 24 시간 (H) 소변 단백질 정량화 <1.0 g.

  c) 간 : i. 혈청 총 빌리루빈 (TBIL) ≤ 1.5 × ULN; II. AST 및 ALT ≤ 2.5 × ULN; III. 혈청 알부민 (ALB) ≥ 28 g/L.

  d) 응고 : i. 국제 정규화 된 비율 (INR) 및 활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간 (APTT) ≤ 1.5 × Uln.

  e) 심장 기능 : i. 좌심실 배출 분율 (LVEF) ≥ 50%.

• 7, 피험자들은이 연구에 자발적으로 등록하고 사전 동의 양식에 서명하고 잘 준수하고 후속 조치와 협력했습니다.

제외 기준 :

• 1, 증상 뇌 전이 환자. 최소 1 개월 동안 임상 적으로 안정적인 증상 상태에서 치료 및 보관 된 뇌 전이성 병변이 적어도 1 개월 동안, 연구에 들어가기 전에 1 개월 이상 스테로이드 및 항 경련제를 사용하지 않는다.
• 2. Anilotinib, Apatinib, Bevacizumab 또는 PD-1, PD-L1 등을 표적화하는 관련 면역 치료제와 같은 항 혈관 형성 약물의 이전 사용;
• 3. 약물의 경구 투여에 영향을 미치는 광범위한 요인이있는 사람들 (예 : 위장 절제술, 만성 설사 및 장 폐쇄 등을 삼킬 수 없음);
• 4. 통제 할 수없는 흉막 삼출, 심낭 삼출 또는 반복 배수가 필요한 복수;
• 5. 중요한 혈관 혈관 혈관의 종양 침습 증거를 가진 환자 또는 연구의 추적 기간 동안 중요한 혈관의 종양 침습으로 인해 치명적인 출혈의 위험이 높은 환자;
• 6. 연구에 들어가기 전 3 개월 이내에 임상 증상을 포함하지만 이에 제한되지 않는 심각한 출혈 경향 또는 응고 기능 장애의 병력이있는 환자. 등록 전 3 개월 이내에 임상 적으로 유의 한 혈액 유형 (하루에 1 스푼의 혈액 혈액을 1 개 이상); 또는 소화기 출혈, 출혈성 위 궤양 (위장관 천공 및/또는 누공 포함)과 같은 등록 전 4 주 전 임상 적으로 유의 한 출혈 증상 또는 출혈 경향은 외과 적으로 절제된 위장 천공 또는 누공을 제외하고는 등록 된 뼈가 ​​등록 될 수 있음을 제외하고;
• 7. 등록 전 28 일 이내에 주요 외과 치료, 절개 생검 또는 현저한 외상성 손상을받은 환자;
• 8. 등록 전 6 개월 이내에 뇌 혈관 사고 (일시적 허혈성 공격 포함), 깊은 정맥 혈전증 및 폐색 색전증과 같은 동맥/정맥 혈전 사건;
• 9. 제 1 용량의 2 년 이내에 전신 요법 (예 : 완화 약물, 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제)이 필요한 활성자가 면역 질환;
• 10. 연구 또는 연구 약물 참여와 관련된 위험 증가; 연구 또는 연구 약물 참여와 관련된 위험을 증가시키고 조사자의 판단에서 환자를 연구 등록에 부적합하게 만듭니다.