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PCT 유도 항생제 중국의 중환자가 아픈 성인 환자에서 사용

2025년 4월 18일 업데이트: YAN Shengtao, China-Japan Friendship Hospital

중국의 중환자가 아픈 성인 환자에서 PCT 유도 항생제의 경제적 및 임상 영향을 평가하기위한 다중 센터 연구.

Procalcitonin (PCT)은 중국의 박테리아 감염성 질환의 진단 및 치료에 널리 사용되었습니다. 연구자들은 항생제 노출을 줄이고 항생제 노출 감소, 임상 결과 및 비용 절약의 유효성을 확인하기 위해 EICU에서 심한 감염 또는 패혈증 환자에 대한 Brahms PCT (Vidas PCT)를 기반으로 한 알고리즘을 확립하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 9 개 센터를 설립 할 다중 센터 전향 연구입니다. 예비 현장 평가에 기초하여, 센터는 PCT의 일일 모니터링 용량에 따라 2 개의 무기 (SOC 그룹 및 PCT 그룹)로 분류됩니다. 각 센터는 포함 및 제외 기준을 충족하는 심각한 감염 또는 패혈증이있는 EICU 환자를 등록합니다. 총 800 명의 환자가 PCT 그룹에 400 명, SOC 그룹에서 400 명으로 등록됩니다. PCT 그룹에서 임상의는 등록 된 환자에 대한 매일 PCT 테스트를 처방하며, 전용 PCT 결과를 모니터링하는 전용 사람이 할당됩니다. PCT <0.5 ng/ml 또는 ΔPCT (피크 값에서)> 80%가되면, 임상의는 알림을 받고 항생제 처방을 조정하기 위해 지침 및 PCT 값을 엄격히 준수합니다. SOC 그룹은 PCT 처방 및 항생제 조정에 관한 중재가 없습니다. SOC 그룹의 임상의는 일상적인 빈도 (보통 2-3 일 이상)로 PCT를 처방하고 지침 및 경험에 따라 항생제를 조정하거나 중단합니다. 1 차 및 2 차 종점은 두 그룹 모두에서 평가됩니다. 1 차 종말점은 항생제 사용의 총 지속 시간입니다. 2 차 엔드 포인트는 EICU 체류 길이와 총 입원 길이입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상
  • 의심되거나 확인 된 박테리아 환자
  • 3 일 이상 EICU를 유지하십시오

제외 기준 :

  • 18 세 미만의 나이;
  • 0.5 ng/ml 미만의 전체 입원에 걸친 PCT 농도;
  • 알려진 임신; EICU에서 3 일 미만의 체류 예상;
  • 골수 이식 또는 화학 요법-유도 호중구 감소증 (ml 당 <500 호중구);
  • 장기 항생제 치료가 강력하게 권장되는 감염 (즉, 감염성 심내막염, 골다공증 감염, 심장 수술 후 전방 종격동염, 간 또는 뇌 농부, 만성 전립선 염, 또는 마이코 박테리아 결핵에 의한 감염, 또는 교도소 gondii);
  • 선별시 65 점 이상의 단순화 된 급성 생리학 점수 (SAPS II)로 정의 된 생존 가능성 불량; 그리고 끊임없이 용서 해제 명령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PCT 그룹
PCT 그룹에서 임상의는 등록 된 환자에 대한 매일 PCT 테스트를 처방하며, 전용 PCT 결과를 모니터링하는 전용 사람이 할당됩니다.
장치: PCT 감지
임상의는 등록 된 환자를 위해 매일 PCT 테스트를 처방하며, 전용 PCT 결과를 모니터링하는 전용 사람이 할당됩니다. PCT 80%가되면 임상의는 알림을 받고 항생제 처방을 조정하기 위해 지침과 PCT 값을 엄격하게 준수합니다.
간섭 없음: SOC 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
항생제 사용의 총 기간
기간: 환자가 EICU에 입원 한 날부터 환자가 EICU를 떠날 때까지, 항생제를 며칠 동안 계산했습니다.
환자가 EICU에 입원 한 날부터 환자가 EICU를 떠날 때까지, 항생제를 며칠 동안 계산했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 총 길이 (일에 계산)
기간: 계산은 환자가 EICU에 입원 한 첫날부터 시작하여 환자가 퇴원 한 날로 연장됩니다 (환자가 EICU에서 다른 부서로 이송 될 가능성 포함).
계산은 환자가 EICU에 입원 한 첫날부터 시작하여 환자가 퇴원 한 날로 연장됩니다 (환자가 EICU에서 다른 부서로 이송 될 가능성 포함).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China-Japan Friendship Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PPLS-2173

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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