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간질 성 폐 질환 환자에서 6 분 페그 보드 및 링 테스트의 유효성 및 신뢰성

2025년 4월 22일 업데이트: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

간질 성 폐 질환 환자에서 6 분 페그 보드 및 링 테스트의 유효성 및 신뢰성 조사

간질 폐 질환 (ILD)은 전 세계적으로 심각한 사망률과 이환율을 유발하는 만성 호흡기 질환의 이질적인 그룹으로, 폐 실질 및 혈관 구조의 확산 염증이 특징이며, 섬유증으로 진행될 수 있으며, 알려지지 않은 병인학을 발전시킬 수 있으며, 1 차자가 퇴적 조직에 이차적으로 발생할 수 있습니다. 폐. 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 상지 운동 능력을 결정하기 위해 처음 개발 된 6 분 페그 보드 및 링 테스트는 상부 폐 질환에서 상지 기능 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다. ILD를 가진 개인 의이 테스트의 유효성과 신뢰성에 대한 연구가 없다고 판단되었습니다.

연구 개요

상세 설명

간질 폐 질환 (ILD)은 전 세계적으로 심각한 사망률과 이환율을 유발하는 만성 호흡기 질환입니다. 만성 폐쇄성 폐 질환 환자의 상지 운동 능력을 결정하기 위해 처음 개발 된 6 분 페그 보드 및 링 테스트는 상부 폐 질환에서 상지 기능 운동 능력을 평가하는 데 사용되는 운동 테스트입니다. ILD를 가진 개인 의이 테스트의 유효성과 신뢰성에 대한 연구가 없다고 판단되었습니다. 이 환자 그룹에서는 상지 근육이 심각하게 영향을받습니다. 또한, 운동 테스트 중에는 걷기와 6 분 보행 테스트와 같은 더 큰 근육 그룹의 사용이 필요한 심각한 불포화가 발생합니다. 이러한 이유로, 상지 호기성 운동 능력은이 환자 그룹에서 중요성을 얻습니다. ILD 환자에서 6-PBRT의 유효성과 신뢰성에 대한 문헌에는 연구가 없지만, COPD, PAH 및 천식과 같은 다른 환자 그룹에서 유효성과 신뢰성이 연구되었지만. 우리의 연구의 주요 목표는 간질 폐 질환 환자에 대한 6 분 페그 보드 및 링 테스트의 유효성과 신뢰성을 결정하는 것이 었습니다.

이 연구는 2023 년 6 월에서 2025 년 2 월 사이에 Gazi University, 의학 교수의 의학 교수진의 가지 대학교 의과 대학의 물리 치료 및 재활부의 의학부 심폐 재활 부서에 의뢰 된 간질 폐 질환으로 진단 된 환자에 대해 수행 될 예정입니다. 추적받은 환자의 데이터는 후 향적으로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06490
        • 모병
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Cardiopulmonary Rehabilitation Unit
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nazire Nur YILDIZ, M.Sc.
        • 수석 연구원:
          • Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

ILD로 진단 된 환자

설명

포함 기준 :

  • ATS/ERS 기준에 따라 ILD로 진단 된 환자,
  • 18 세에서 75 세 사이의 나이,
  • 전 달의 폐 감염,
  • 자발적으로 연구에 참여한 참가자가 포함되었습니다.

제외 기준 :

  • 환자는 다음과 같이 제외되었습니다.
  • 지난 4 주 동안 급성 폐 악화 또는 호흡기 감염
  • 폐쇄성 폐 질환
  • 신경, 신경 근육, 정형 외과 또는 신체 기능에 영향을 미치는 전신 조건
  • 최근 계획된 운동 프로그램에 참여 (3 개월 이내)
  • 운동 시험 이해에 영향을 미치는인지 장애
  • 미국 스포츠 의학 협회에 따라 운동 테스트에 대한 금기 사항
  • 암, 신장 또는 간 질환
  • 대동맥 협착증, 복잡한 부정맥 또는 대동맥 동맥류
  • 통제되지 않은 고혈압, 당뇨병, 심부전 또는 부정맥과 같은 심각한 심혈관 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ILD 환자
ATS/ERS 기준에 따라 ILD로 진단 된 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상지 기능 운동 능력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
상지 기능 운동 용량을 평가하기 위해 6 분 페그 보드 및 링 테스트는 15-30 분 간격으로 두 번 적용됩니다. 시험 전에 개인은 앉아서 최소 10 분 동안 쉬게됩니다. 개인에게는 시험 전에 테스트 적용에 대한 자세한 정보가 제공됩니다. 환자는 시험 중에 떨어지는 고리를 방해하지 않고 검사를 계속해야합니다. 테스트를 계속하기에는 너무 불편하다고 느끼면 멈추고 휴식을 취할 수 있다고 설명 될 것입니다. 그러나 이번에는 테스트 기간에 포함됩니다. 실제 테스트 전에 피험자는 테스트 절차를 배우기위한 실습으로 하나의 루프 위아래로 이동할 수 있습니다. 테스트 결과, 6 분 후에 착용 된 총 고리 수는 숫자로 기록됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능(강제 폐활량(FVC))
기간: 평균 2년 동안 연구 완료
폐활량 측정법으로 폐 기능을 평가합니다. 동적 폐용적 측정은 미국 흉부 학회(American Thoracic Society) 및 유럽 호흡기 학회(European Respiratory Society) 기준에 따라 수행됩니다. 장치를 사용하여 강제 폐활량(FVC)을 평가합니다.
평균 2년 동안 연구 완료
호흡 곤란
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
휴식시, 운동 중 및 운동 후에 호흡 곤란의 평가는 수정 된 BORG 척도로 이루어질 것입니다. 수정 된 BORG 척도는 주관적인 규모이며 휴식 및/또는 0-10 사이의 활동 중에 호흡 곤란을 기록합니다. 가장 낮은 점수 0 (0)은 '없음'을 나타내고, 가장 높은 점수 10 (10)은 '최대'호흡 곤란을 나타냅니다. MMRC (Modified Medical Research Council) 호흡 곤란 척도는 일상 생활 활동 동안 호흡 곤란의 인식을 결정하는 데 사용됩니다. Garrod et al.에 의해 개발 된 일상 생활 규모의 런던 가슴 활동. 만성 폐쇄성 폐 질환에서 일상 생활 활동으로 발생하고 Saka et al.에 의해 터키의 유효성과 신뢰성이 수행 된 경우 일상 생활 활동 중에 발생하는 호흡 곤란을 평가하는 데 사용될 것입니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
호흡기 근력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
최대 흡기 및 호기 근육 강도는 구강 압력 장치를 사용하여 평가됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능 (첫 번째 초의 강제 호기 부피 (FEV1))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다. 장치를 사용하면 첫 번째 초 (FEV1)의 강제 호기 부피가 평가됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능 (FEV1/FVC)
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다. 장치를 사용하면 FEV1 / FVC가 평가됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능 (유속 강제 호기 부피의 25-75% (FEF 25-75%))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다. 장치를 사용하면 유량의 25-75%의 강제 호기 부피 (FEF 25-75%)가 평가됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능 (피크 유량 (PEF))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능은 폐활량 측정법으로 평가됩니다. 동적 폐량 측정은 미국 흉부 학회 및 유럽 호흡기 학회 기준에 따라 이루어집니다. 장치를 사용하면 피크 유량 (PEF)이 평가됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
질병 관련 삶의 질
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
세인트 조지 호흡기 설문지는 호흡기 질환의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 설문지이며 터키의 타당성과 신뢰성은 Polatlı et al. 설문지는 증상 (8 개 항목), 활동 (16 개 항목) 및 질병의 영향 (26 개 항목) 및 총 50 개의 항목의 3 가지 섹션으로 구성됩니다. 시험의 3 가지 섹션은 별도로 점수가 매겨집니다. 그런 다음 총 점수를 얻습니다. 총 점수는 0-100 사이입니다. 0 점은 정상이고 100 점은 최대 장애를 나타냅니다. 총 점수가 증가함에 따라 환자의 삶의 질이 열악하다는 것을 나타냅니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
상지 최대 운동 용량
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
상지 최대 운동 능력은 점차적으로 증가하는 작업량에서 팔 에르고 미터에서 증상 제한 심장 운동 시험으로 평가되며, 시험 중에 산소 소비가 측정됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
일상 생활의 상지 활동
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
일상 생활의 상지 활동의 한계는 환자 가보고 한 결과 측정 인 일상 생활 척도 (ACS)의 Milliken 활동으로 평가됩니다. 터키의 타당성 신뢰도 연구는 2012 년 Semin Akel과 동료들에 의해 수행되었습니다. 이 척도에는 식사 준비, 식사, 개인 관리, 자기 드레싱, 취급 물체, 집 청소, 세탁소 및 기타 활동을 포함하여 일상 생활의 다양한 활동과 관련된 47 개의 항목이 포함되어 있습니다. 각 능력 점수의 곱셈을 각 요구 사항 점수로 곱하는 통합 점수 절차가 있으며, 각 항목에 대해 15 점, 가능한 총 통합 점수는 705입니다. 총 점수는이 연구에서 사용되었습니다. 낮은 점수는 상지에서 일일 작업을 수행하는 능력이 더 큰 제한을 나타냅니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
말초 근력
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
어깨 굴곡 및 어깨 납치범 근력은 휴대용 핸드 헬드 다이너미터 (Jtech Power Track Commander, Baltimore, USA)로 평가됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐 기능 (일산화탄소의 확산 용량 (DLCO))
기간: 트로프 학습 완료, 평균 1 년
폐의 일산화탄소 확산 용량 (DLCO)은 폐의 영감 공기에서 혈류로 가스를 전달하는 능력을 평가하는 측정입니다. 그것의 측정은 일산화탄소를 사용하여 폐 확산 용량을 계산합니다. 가장 일반적인 방법은 표준 단일 브레이스 확산 용량 테스트입니다. MMOL/(Min*KPA) 및 예상 값의 백분율 (%)으로 표현됩니다.
트로프 학습 완료, 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Meral BOŞNAK GÜÇLÜ, Prof. Dr., Gazi University
  • 수석 연구원: Nilgün YILMAZ DEMİRCİ, Prof. Dr., Gazi University
  • 연구 의자: Nazire Nur YILDIZ, M.Sc., Nigde Omer Halisdemir University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 12일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024 - 1688

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자 데이터를 보호하기 위해 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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