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물질 P- 유도 편두통 공격

2025년 6월 1일 업데이트: Haidar Al-Khazali, Danish Headache Center

물질 P- 유도 편두통 공격 : 무작위 임상 시험

물질 P는 두통의 발병 기전에 연루된 뉴로 펩티드이다. 이 연구는 그 관리가 오라가없는 편두통 환자의 편두통 공격을 유발할 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

물질 P는 수막과 관련 혈관 구조를 자극하는 삼차 신경절의 1 차 구 심성을 포함하여 다양한 세포 유형으로 발현 된 타키 키닌 패밀리의 혈관 활성 뉴로 펩티드이다. 가장 잘 확립 된 역할은 통각 수용성 신호 전달에 있으며, 증거를 축적하는 것은 두통의 발병 기전에서 물질 p를 암시합니다. 이 연구는 물질 P의 정맥 주입이 오라가없는 편두통 병력을 가진 개인의 편두통 발작을 유도 할 수 있는지 여부를 조사합니다. 이를 테스트하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 양방향 크로스 오버 시험을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Glostrup, 덴마크, 2600
        • 모병
        • Rigshospitalet Glostrup
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Haidar Al-Khazali, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

심사를 시작한 후 18 ~ 65 세의 나이는 12 개월 이상 동안 오라가없는 편두통의 50 ~ 100 kg의 편두통 병력과 심사 전 3 개월 동안 평균 3 개월 동안 오라가없는 1-5 개월 편두통 사이의 ICHD-3에 따라 선별되면

제외 기준 :

기운이없는 편두통 이외의 1 차 또는 2 차 두통 장애의 역사 및 드문 에피소드 긴장-유형 두통 중등도 내지 중증 외상성 뇌 손상의 모든 심혈관 질환의 병력, 뇌 혈관 질환을 포함하여 심혈관 질환의 병력은 임상 적으로 중요한 장애, 조건 또는 질환에 영향을 줄 수있는 뇌 혈관 질환을 포함하여 심혈관 질환의 병력, 또는 질병에 영향을 줄 수 있습니다. 위에서 언급 한 것 외에 완성. 여기에는 현장 조사관의 의견에 따르면, 피험자에게 위험을 초래하거나 연구 결과의 타당성에 영향을 줄 수 있다는 증거가 포함됩니다. 연구 결과의 타당성에 영향을 미칠 수 있습니다. 과거의 자살 행동에 의해 입증 된 바와 같이 피험자가 자해의 위험에 처하거나 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 있습니다. 및/또는 실험 일에 주입하기 전에 ≥100 mmHg의 이완기 혈압 (≥90 mmHg의 수축기 혈압 및/또는 ≤50 mmHg의 이완기 혈압) 매일 약물의 피임약 이외의 피임약의 섭취 이외의 임의의 약물 섭취 이외의 약물 섭취 이외의 약물을 사용하여 매일 약물을 사용하는 약물을 사용하여 매일 약물을 사용하여 48 시간 내에 두려움을 시작합니다. 주입 후 5 일 이내에 편두통 발작이 시작된 후 48 시간 이내에 오라가 시작됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물질 P
물질 P는 정맥 주입으로 투여됩니다.
의약품: 물질 p
참가자들은 20 분에 걸쳐 20 ml의 물질 p (4.0 pmol/kg/min)의 지속적인 정맥 주입을 받게됩니다.
위약 비교기: 위약
위약(등장성 식염수)은 정맥 주입으로 투여됩니다.
의약품: 위약
참가자들은 20분에 걸쳐 위약(등장성 식염수) 20mL를 지속적으로 정맥 주입받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오라가없는 편두통 발작의 발생률
기간: 12 시간
주입 시작 후 12 시간 관찰 기간 동안 물질 P와 위약 사이의 오라가없는 편두통 발작의 발생률 차이.
12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두통 강도 점수
기간: 12 시간
2 차 결과는 주입 시작 후 12 시간 관찰 기간 동안 물질 P와 위약 사이의 두통 강도 점수에 대한 곡선 (AUC)의 영역의 차이입니다.
12 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Danish Headache Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-23034165

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

이 기사에 게시되지 않은 익명화 된 데이터는 자격을 갖춘 조사관의 합리적인 요청으로 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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