TIC 장애가있는 소아 환자의 침술 치료 : 전향 적, 단일 암, 타당성 조사 (ATPTD)
2025년 7월 31일 업데이트: Hong Gao, The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
이 단일 암 연구는 "일차를 배양하고 마음을 조절하는"침술 프로토콜이 임상 적으로 유의미한 증상의 감소와 관련이 있으며 소아 TD에서 안전하게 보인다는 예비 증거를 제공합니다.
후속 조치시 지속적인 개선이 주목할 만하다.
결과는 추가 조사를위한 타당성을 지원합니다.
적절한 통제를 갖는 미래의 무작위 대조 시험 (RCT)은 효능을 엄격하게 확인하고 비교 효과를 확립하기 위해 필요하며 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 DSM-5 기준에 따라 TIC 질환에 따라 동기를 부여한 인식에 따른 동기에 따라 TIC 장애 (Tourette Syndrome과 같은 5-18 세)에 대한 안전하고 잠재적으로 유익한 치료 (5-18 세)에 대한 안전하고 잠재적으로 유익한 치료법으로 "1 차를 배양하고 마음을 조절하는"프로토콜이라고 불리는 특정 침술 접근법의 잠재력을 조사했습니다. 제한된 효과 또는 바람직하지 않은 부작용으로 더 나은 옵션이 필요합니다.
53 명의 소아 참가자가 2021 년에서 2023 년 사이에 미래의 단일 암 타당성 시험에 등록되었으며, 각 어린이는 8 주 동안 일주일에 3 번 (총 24 세션) 표준화 된 침술 치료를 받았으며, 각 세션은 30 분 동안 지속되며 전반적인 웰빙 및 증상 특이 적 지점을 지원하기 위해 선택된 핵심 아크로 핀트를 사용하여 특정 패턴으로 선택된 핵심 침전 점을 사용했습니다. 우리는 치료를 시작하기 전에 TIC 증상을 신중하게 측정하고 (기준선), 8 주 코스가 끝나고 (치료 후), 4 주 후에 다시 4 주 후에 TIC가 얼마나 자주 발생했는지 (TIC 빈도), 얼마나 강한 지 (TIC 강도) 및 표준 포괄적 인 평가 도구 (Yale Global Tic Scale 또는 YGTS 전체) 및 레코딩 및 레코딩 및 레코딩과 같은 명확한 메트릭을 사용하여 다시 한번 (후속 조치)를 측정했습니다. 학습 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼에 따라 TIC 장애로 진단 된 환자, 버전 5 (DSM-5) 버전 5 (DSM-5) 기준 5-18 세 (모든 성별) 8 주 전의 TIC 관련 약물 또는 치료법이없는 증상이있는 증상이있는 증상 또는 보컬의 존재 8 주 세포 치료를 완료합니다.
제외 기준 :
- 구조적 신경 학적 병변 (예를 들어, 간질), 약리학 적으로 유도 된 Tics 또는 신경 발달 동반 질환 심각한 의사 소통 장벽 또는인지 장애에 영향을 미치는 심각한 조직 기능 장애 임상 적 진단 역사에 대한 임상 진단 역사 동의 동의 동의 동의 동의 동의 에피소드 또는 경제적 인사 에피소드에 영향을 미친다. 침술에 (예 : 심한 바늘 공포증, 침대의 피부 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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1 차 아크로 포인트 : Baihui (GV20), Hegu (Li4, 양측), Fengchi (GB20, 양측), Taichong (LV3, 양측), Jinsuo (GV8) 및 Ganshu (BL18, 양측).
운영 절차 : 치료 그룹과 동일한 수술 전 준비; Baihui (GV20)의 경우, 피하 삽입을 뒤로 수행하고 (0.5 CUN); Fengchi (GB20)의 경우 비강 팁 (0.8 CUN)에 경사 삽입을 적용합니다. Hegu (Li4) 및 Taichong (LV3)의 경우 수직 삽입 (0.5 CUN)을 사용합니다. 백 슈 포인트 (Ganshu BL18)의 경우, 안전성이 낮고 바늘을 유지하는 불편으로 인해 빠른 니들 링이 적용됩니다.
Qi 활성화, 사이클 및 주파수에 대한 바늘 조작은 처리 그룹과 정렬됩니다.
치료 프로토콜 : 주당 3 세션, 1 개의 코스를 구성하는 10 개의 세션, 총 20 개의 세션.
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실험적: 치료 그룹
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1 차 요점 : Zhongwan (RN12), Xiawan (RN10), Qihai (RN6), Guanyuan (RN4), Taixi (Ki3/Bilat.),
Baihui (GV20), Sishencong (ex-Hn1), Shenting (GV24), Benshen (GB13/Bilat.).
보충 지점 : 깜박임 : Zanzhu (BL2) + Taiyang (ex-Hn5/영향); 구강 트 위치 : Dicang (ST4) + Jiache (ST6/영향을받는); 넥 트 위치 : Fengchi (GB20) + Shangqu (KI17/영향); 사지 트 위치 : Ul-Waiguan (SJ5) + Quchi (Li11/영향), LL-Futu (ST32) + Yanglingquan (GB34/영향); 보컬 틱 : 혀 3 바늘 (HN23).
감염 후 : 침착 한 어린이 사전 킬링.
시퀀스 : 두피 → 복부 → 사지.
기술 : 두피 포인트-피보 후 뒤로 0.5 인치; taixi (ki3)-펜디 컬트 0.5in, 가벼운 리프트-스러스트/Twirl to deqi; 복부-복부 침술 (Linea Alba Ref.), 지방/근막 층 삽입 (근육/deqi 없음), 30 분 유지 조작 없음; 압력으로 빠르게 철수.
프로토콜 : 3 세션/주, 10 세션 코스, 20 세션 총 총.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale Global Tic 심각도 척도
기간: 4 주 후속 후 8 주 처리 후 기준선 (전처리)에서
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Yale Global TIC 심각도 척도 (YGTSS) 점수는 TIC의 유형, TIC의 빈도, TIC의 강도, TIC 복잡성, 정상적인 행동에 대한 간섭 정도 및 어린이의 사회적 기능의 정도를 기록하여 TOWETTE 증후군의 어린이 증상의 심각성을 평가하도록 설계되었습니다.
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4 주 후속 후 8 주 처리 후 기준선 (전처리)에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Gao, Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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